Pémétrexed (Alimta ®) permet également de contrôler la forme de cancer de poumon plus fréquent chez les personnes âgées

Pémétrexed – reçoit un avis favorable du CHMP comme l’entretien du traitement de continuation

-nouvelles données de l’enquête primordiale montrent les avantages dans une difficile à traiter la population

Indianapolis, 2011-septembre le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a publié son avis favorable pour l’utilisation du pémétrexed (Alimta ®) comme un traitement d’entretien continu chez les patients atteints de cancer du poumon ne Microcítico avancé de cellules squameuses non. Il n’existe actuellement aucun traitement d’entretien de continuation dans lequel agent de chimiothérapie utilisé est le même que celui utilisé précédemment dans la ligne de front.

Cet avis positif CHMP était fondé sur les résultats de l’atelier de la PARAMOUNT. PARAMOUNT est la deuxième étude qui évalue l’utilisation de pemetrexed comme traitement d’entretien chez des patients avec ce type de cancer de poumon non–small (NSCL) ne pointe pas écailleux et est la première étude qui examine l’utilisation de l’entretien de continuation avec pémétrexed a utilisé la combinaison Pémétrexed et cisplatine dans la ligne de front.

Les résultats de cette étude multicentrique et double aveugle a montré que la médiane de la progression de la survie sans mesurée de la randomisation (après le traitement de première ligne) était de 3,9 mois dans le groupe de pemetrexed, contre 2,6 mois dans le groupe placebo, avec un motif de risque de la 0,64. Autrement dit, cette étude a montré que pémétrexed améliore dans 36 % de survie sans progression de la maladie, comparée au groupe placebo. Le taux de contrôle des maladies (pourcentage des patients qui reçoivent une réponse ou une stabilisation), évalué à 6 semaines après la randomisation pour la première fois, était 71,8 % (2,8 % / 69,0 %) dans le groupe de pemetrexed et de 59,6 % (0,6 % / 59,0 %) dans le groupe placebo

Récemment, une nouvelle analyse de sous-groupes de données provenant de la pivot de phase III PARAMOUNT étude a montré que continuation avec pémétrexed (Alimta ®) traitement d’entretien réduit également le risque de progression de la maladie chez les patients atteints de 70 ans ou plus avec non–small de cancer du poumon (NSCL) avancé de cellules squameuses non.

La nouvelle analyse les résultats sont présentés au cours de la session d’affiches du cancer du poumon métastatique (Abstract # 9072) lors du Congrès du cancer européenne multidisciplinaire (anciennement ECCO-optimums) tenue à Stockholm (Suède) dans l’édition de 2011.

Au Studio PARAMOUNT, un total de 939 patients atteints d’un CPNPC non-squameux avancé ont été inclus dans l’étude ; 539 dont les tumeurs n’ont pas progressé au cours de la phase d’induction est entré dans la phase d’entretien de l’étude. Parmi ceux-ci, les 92 patients étaient âgées.

Le nouveau objectivé présenté à Stockholm comparé l’utilisation de pemetrexed avec placebo chez des patients avec l’âge de 70 ans > (n = 92). Dans ce groupe de patients âgés, Pémétrexed a réduit le risque de progression de la maladie de 65 pour cent (raison de risque : 0,35; IC à 95 %: 0, 20-0, 63), en se fondant sur une médiane de survie sans progression de 6,4 mois sur le bras du pémétrexed versus 3,0 mois dans le groupe placebo. Dans le groupe de patients sous l’âge de 70 ans, pémétrexed a réduit le risque de progression de la maladie de 31 % (ratio de risque, 0,69, 95 %) ; IC: 0, 54-0, 90), avec une survie sans progression de 4,0 mois pour pémétrexed versus 2,8 mois pour le placebo.

Du cancer du poumon peut être difficile à traiter chez des patients de plus de 70 ans, souvent, ils ont des comorbidités et peuvent tolérer des thérapies contre le pire du cancer ”, a déclaré le Dr César Gridelli, un des chercheurs de la PARAMOUNT Studio et le médecin de l’hôpital de s. Giuseppe Moscati d’AvellinoItalie. En effet, certains patients de plus de 70 ans seulement peuvent leur offrir soutiennent des traitements. Ces résultats montrent que le régime à pémétrexed peut fournir un avantage à certains patients d’âge avancé. ”

l’étude inclus des patients atteints d’un CPNPC avancé des cellules squameuses non qui sont une combinaison de pemetrexed (500 mg/m2 au jour 1 de chaque cycle de 21 jours) avec le cisplatine (75 mg/m2) dans le traitement d’induction. Les patients dont la maladie n’avait pas progressé au cours de l’induction avec Pémétrexed et cisplatine et avait un état fonctionnel de 0-1 ont été distribuées au hasard pour bénéficier du traitement d’entretien avec pémétrexed (500 mg/m2 au jour 1 de chaque cycle de 21 jours) plus un traitement optimal support, ou un placebo plus optimal support traitement jusqu’à la progression de la maladie.

En général, les indésirables plus graves (grade 3/4) liés au médicament étaient plus fréquents chez les personnes âgées, inclus dans le traitement d’entretien de la poursuite que chez les patients âgés de moins de 70 (21 % contre 7 %). Ces effets indésirables étaient principalement hématologiques (anémie et la neutropénie). L’étude des patients âgés ont tendance à avoir une moins bonne que le jeune état fonctionnel de patients (EF 0:20 % vs 34 % respectivement;) EF 1:79 % vs 66 %, respectivement), et le groupe plus âgé a reçu plusieurs cycles de traitement avec pémétrexed (5.5 à 4,8 dans le groupe plus jeune).

Les résultats globaux de la PARAMOUNT, qui atteint son premier objectif de la survie sans progression, ont été présentés en juin 2011 à la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Le cancer du poumon non Microcítico

À l’échelle mondiale, cancer du poumon est la forme la plus courante du cancer et le plus meurtrier, causant de 1,3 million de morts par an 2 de 85-90 pour cent de tous les cancers du poumon ne sont pas microcíticos3. Le foie, les os et le cerveau sont des cibles potentielles si ces cellules cancéreuses dans le sang.

Le NSCL comprend un groupe de histologías ou types de tumeur sont distinguent par leur structure cellulaire. Non-squameuses histologie comprend un adénocarcinome et carcinome grand, ajoutant plus de la moitié de tous les diagnostics de CPNM3, ainsi que la histologías qualifiés comme autres ”.

Sur Lilly oncologie

Depuis plus de quatre décennies, oncologie Lilly, une division de Lilly, est dédié à la présentation de solutions novatrices visant à améliorer les soins des patients atteints de cancer. Parce qu’il n’y a pas deux cancéreux égale, oncologie Lilly s’engage pour le développement de nouvelles méthodes de traitement.

Sur Lilly

Lilly, une société basée sur l’innovation, développe un portefeuille croissant de produits pharmaceutiques, par le biais de l’application de recherche PAC plus faites tant par ses propres laboratoires dans le monde entier ainsi que par le biais de collaborations avec des organisations scientifiques prestigieuses. Son siège social à Indianapolis, Indiana, Lilly fournit des réponses à certaines des besoins médicaux plus urgents dans le monde grâce à la fourniture de médicaments et d’informations.