Phadia AB étend son offre dans le domaine de la médecine personnalisée et de tests de détection des anticorps contre les drogues grâce à un partenariat avec bioindicateur a/S.

“« Pour rejoindre notre portefeuille bioindicateur iLite technologie nous devenir le fournisseur plus complète de solutions d’anticorps contre les essais de médicaments », a déclaré Hans Johansson, directeur du développement des affaires Phadia. « Maintenant nous pouvons offrir concernant les tests pour détecter des anticorps contre la drogue dans un spectre, de la recherche préclinique à la surveillance des patients de la clinique pour la plupart des essais cliniques pertinents de ce type de produits et de services ».

Immunogénicité et le suivi des patients

Une préoccupation croissante dans le développement de médicaments bioterapéuticos est la réponse du système immunitaire à chaque médicament. Directives des autorités exigent des données sur toute réponse immunologique et encouragent les premières preuves de l’immunogénicité pour tous les patients dans le développement. Dans le cas des produits médicinaux pour une utilisation clinique, la surveillance des médicaments bioterapéuticos constitue une composante de la personnalisation du traitement médical dans un régime qui permet du tester régulièrement du patient pour mesurer les niveaux de bioactifs de la médecine et de la formation possible d’anticorps qui appauvrissent l’action du médicament. Les patients sont chers, et lorsqu’il est administré pour traiter des maladies chroniques, il est essentiel de surveiller la réaction du patient afin d’optimiser les soins de santé et de la lutte contre les maladies associées à la maladie.

Phadia AB, leader dans le diagnostic de l’allergie et l’autoimmunité mondial depuis plus de 40 ans, a récemment adopté une stratégie visant à commercialiser leurs technologies pour la mesure des anticorps dans le domaine de la détection d’anticorps contre la drogue.

Le laboratoire clinique de la plateforme Phadia est utilisé dans plus de 3 000 laboratoires d’analyses cliniques dans la pose. La plate-forme actuelle peut s’adapter facilement à surveiller les niveaux d’anticorps contre la drogue chez les patients recevant un traitement avec des médicaments produits biopharmaceutiques.

Travaux et recherches de bioindicateur lui ont acquis une place parmi les leaders mondiaux dans les essais basés sur les cellules et le suivi des patients avec un traitement de bioterapéuticos en raison de l’utilisation de tests exclusifs et d’autres drogues. Au cours des huit dernières années bioindicateur a activement a participé au groupe de sclérose en plaques danois et surveiller les patients qui souffrent de cette maladie et sont traités avec une version bêta de l’interféron. En outre, la compagnie a contrôlé les anticorps neutralisants contre la drogue et les concentrations de médicaments chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn traités avec antagonistes du TNF alpha.

La technologie iLite (TM)

L’Alliance est basée sur la technologie iLite (TM) de bioindicateur. Cette technologie brevetée combine une méthodologie sophistiquée pour essais du gène de l’indicateur de cellules cryopréservé et inhibée Division peut répondre sensible et fiable à l’activité du rapport de la drogue biothérapeutique dans le sérum du patient et peut mesurer le taux d’anticorps neutralisants. Les cellules bioindicateur (TM) iLite sont fabriqués et testés selon les normes les plus strictes de qualité (certification ISO 13485) et ont été validées dans divers laboratoires.

Le Dr Arsalan Kharazmi, CEO de bioindicateur, a commenté: « nous sommes fiers et heureux avec la collaboration de Phadia; » Grâce à elle, bioindicateur peut tirer parti de nos années d’expérience dans l’analyse axée sur la cellule et le suivi des patients et employer notre technologie brevetée de façon exhaustive iLite (TM) du gène de l’indicateur avec l’aide de notre entreprise extraordinaire du diagnostic. « Nous sommes convaincus que la surveillance des médicaments bioterapéuticos va augmenter l’efficacité des traitements, causera d’épargne pour les systèmes de soins de santé et améliorer les soins prodigués aux patients ».

Hans Johansson, directeur de développement des affaires de Phadia, a déclaré: « Dans ce marché nouveau et important, notre plate-forme ImmunoCAP offre précieux clinique le personnel professionnel clinique. » Technologies basées sur les cellules, telles qu’iLite, sont une composante essentielle pour accélérer les développements dans ce domaine. « Nous sommes heureux de que vous ajoutez grandement iLite technologie afin d’offrir à que nous fournir des cliniques et des compagnies pharmaceutiques afin d’améliorer la réalisation de nouveaux patients ».

Propos bioindicateur

Bioindicateur a/S est une société privée danoise, fondée en 2003 et financé par des capitaux Sunstone, Danemark. Parmi les entreprises leaders dans le développement de novatrices et fiables pour tester les technologies et l’incorporation d’une telle analyse vaste et complexe des programmes de surveillance des patients. En plus de programmes de surveillance pour les patients atteints de sclérose en plaques, la compagnie offre des services d’analyses cliniques des patients dans la thérapie anti-TNF tant (niveaux de médicaments) et la détection d’anticorps contre la drogue et, comme un organisme de recherche de contrat, appuyer les industries pharmaceutiques et biotechnologiques dans leurs programmes de développement de médicaments pour divers classes de patients. Bioindicateur Limited est une filiale en propriété exclusive bioindicateur a/S, situé à Galway, en Irlande et une usine de production avec la certification ISO.

Sur Phadia

Phadia AB développe, fabrique et vend des systèmes complets pour l’analyse de sang en soutien aux cliniciens, diagnostic et la surveillance des personnes souffrant d’allergie, d’asthme et de maladies auto-immunes conditions. Sa mission est d’améliorer considérablement la gestion d’allergie, d’asthme et de maladies auto-immunes en fournissant des technologies supérieures de professionnels les soins de santé pour le diagnostic et l’expertise clinique. Phadia est le fournisseur de sept sur chaque dix essais en laboratoire pour détecter les allergies dans le monde et quatre de chaque dix essais d’auto-immunité dans les laboratoires européens.