L’être insiste sur le fait que biosimilaire n’est pas le même que le générique.

Madrid, août 2012.- début de l’année publié la réforme du droit du système national de santé, dont l’objectif principal était d’assurer la durabilité de la santé publique par le biais d’économies d’environ 7 milliards d’euros de dépenses de santé décret.

Une des mesures visées dans le présent Décret Royal est, en cas de prix égal, la dispensation de la de médicaments génériques ou le médicament biosimilaire correspondant ”.

Nous assistons donc l’apparence, pour la première fois dans un texte de cette nature de la biosimilaire identifiés avec les fabricants de médicaments génériques. Et la question est biosimilaire match correct avec générique ? est-ce que vous pouvez remplacer biologique pour un biosimilaire sans l’avis du spécialiste qui prescrit ?

Contrairement aux médicaments chimiques ” classiques et ses génériques, sur la base de la science actuelle, et parce qu’il n’y a pas deux molécules biologiques égales au dernier atome, biosimilaire médicaments ne peuvent être copié exactement l’ingrédient actif d’un médicament biologique. En fait, le biosimilaire sont fabriqués avec différentes cellules et grâce à un processus différent pour les médicaments qui imitent, pour cette raison sont seulement semblable ” et pas égale ”. Par conséquent, les indications de l’extrapolation automatique originale, peut pas étant donné que la preuve scientifique ne pas soutenir.

De la société de rhumatologie de l’espagnol, nous voulons mettre en évidence que le biosimilaire jouera un rôle important dans les soins de santé. Toutefois, pour ce document de ne pas être tort ”, toutes les personnes impliquées dans les soins du patient, des politiciens aux patients eux-mêmes et, bien sûr, les spécialistes, doivent comprendre qu’un biosimilaire n’est pas une réplique de l’original du produit, et par conséquent elle ne peut pas être traitée comme un générique.

En fait, la Fédération des associations scientifique médicaux espagnol (Facme) a réitéré, après la publication de ce nouveau décret-loi Royal 16/2012, indiqué par le médecin prescription ne devrait être modifiée en aucune façon, puisque c’est un grand risque pour la sécurité du patient ”.

Est une déclaration en conformité avec le document que la société espagnole propre de rhumatologie publiée l’an dernier sur la liberté de prescription, dans lequel nous mettons clairement les mesures contre le libre choix de médicaments, mettant en cause l’équité et la cohésion des soins de santé sur le système de santé national et ils peuvent mettre en danger le droit des patients de recevoir la meilleure option thérapeutique possible.

Aujourd’hui, nous assistons les substitutions automatiques entre biologique dans certains hôpitaux, sans l’autorisation du spécialiste qui prescrit le traitement. Toutefois, afin de sauvegarder la sécurité des patients et s’assurer que les bonnes pratiques cliniques, lignes directrices pour le remplacement automatique de biologique pas considérer prescription protocole.

Il est important de garder à l’esprit que vous ne peut pas parler d’équivalence thérapeutique entre les médicaments qui ont la structure chimique différente, forme de gestion, de pharmacocinétique ou de résultats d’efficacité et de sécurité. Comme les médicaments biologiques originales, le dite biosimilaire doit démontrer son efficacité et son innocuité dans les essais cliniques avant de commercialiser son produit à spécifique et pertinent, mène aujourd’hui.

Sur cette base, la société de rhumatologie espagnol défend qu’il est essentiel que là où il y a un remplacement, le spécialiste doit donner son avis et le consentement, bien que toujours inclus dans cette prise de décision.

Société espagnole de rhumatologie (être)

La société espagnole de rhumatologie ( être ) a comme son travail mission et interagir positivement et activement avec tous les opérateurs d’intérêt dans le domaine de la rhumatologie. De le faire, entre autres, fait la promotion de l’étude des maladies rhumatismales – développe des maladies du système musculo-squelettique et systémiques auto-immunes maladies-, travail, études et recherche projets en rhumatologie et assiste à des problèmes liés à la spécialité. Il fournit également le soutien aux patients atteints de maladies rhumatismales grâce à sa relation avec les associations comprenant principalement aux patients. Dans le domaine de l’enseignement, l’être réalisé un grand nombre de cours sur tous les domaines de la rhumatologie et organisé deux symposiums monographiques et un congrès tous les ans. SER actuellement représente près de 1 500 professionnels en Espagne et maintient le contact avec les sociétés régionales de rhumatologie dans tout le pays.