Le Journal of medicine publie létude CS21A avec de nouvelles données montrant les avantages à long terme de degarelix pour le cancer de la prostate hormonodependiente.

Saint-Prex, en Suisse, 2011-septembre Le numéro de septembre dans The Journal of medicine publie les résultats de l’étude CS21A avec de nouvelles données montrant que degarelix, un antagoniste de la gonadotrophine hormone (GnRH) approuvé pour le traitement du cancer de la prostate avancé de l’UE et les États-Unis, continue d’être efficace et bien toléré, après trois ans de traitement. Cette nouvelle étude s’étend les conclusions de l’étude de phase III enregistrement (CS21), dans laquelle le risque de progression de PSA ou la mort était significativement plus faible chez les patients qui ont reçu des degarelix comparé à ceux qui ont reçu des leuprorelina (un agoniste de la LHRH) jusqu’à un (1) an. Cette étude de l’extension a démontré que les patients qui ont continué de traitement, l’enlèvement de PSA et l’impact sur la survie sans progression PSA demeure constante (42 mois) (1) à long terme.

En outre, dans l’étude ont été étudiés les patients passés de leuprorelina à degarelix après une année de traitement. Avec une médiane de données de suivi de 27,5-mois ont montré une diminution des risques dans la survie sans progression PSA (p = 0, 003) (1).

Il est important pour les temps de retard à la progression de la PSA, il indique le temps jusqu’à ce que la prostate cancer devient hormonoresistente. Vous pouvez aussi retarder l’apparition d’un second traitement de ligne, qui comprend une chimiothérapie (2). Le temps jusqu’à l’hormone-résistance est également un indicateur important de la survie (3). Ces résultats confirment l’utilisation de degarelix comme traitement de première ligne (1) aux androgènes privation.

CS21A a été conçu dans le but de recueillir plus de données sur l’innocuité et la tolérabilité du degarelix. Après la fin de la phase III du procès a offert à tous les patients la possibilité de recevoir des degarelix dans le cadre de l’étude de l’extension. Tous les patients qui avaient reçu un tel traitement a continué avec leur traitement et être realeatorizó à ceux qui avaient été précédemment traités avec leuprorelina pour recevoir les degarelix.

« pour retarder le temps maximum possible hormonale-résistance est un résultat important pour tout traitement de première ligne », affirme e. David Crawford, MD, chef de la section de l’oncologie et professeur d’oncologie urologique et oncologie de l’Université de Denver.Dans le Colorado, aux États-Unis. UU. « les données de l’étude de phase III extension montrent que degarelix fournit des patients atteints de contrôle effectif de cancer de la prostate de testostérone et PSA à long terme, qui à son tour peut retarder la résistance aux androgènes. »

Cancer de la prostate est la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes dans le monde occidental (4). Jusqu’à 40 % des hommes qui reçoivent un diagnostic de cancer de la prostate développera la maladie avancée, et bien que la plupart de répondre à la castration chirurgicale ou médicale initiale, la progression est de cancer de la prostate résistant à l’hormone inévitable jusqu’à (CPHR) (5). La moitié des patients avec survie CPHR est deux à trois ans (5).

Degarelix travaille en inhibant immédiatement les récepteurs de la GnRH dans la glande pituitaire en supprimant l’hormone lutéinisante, qui réduit la production de testostérone des testicules sans provoquer la torche initiale. Cancer de la prostate dépend de testostérone pour la croissance, donc l’objectif du traitement est de réduire rapidement la testostérone à ralentir la croissance des cellules cancéreuses. Afin d’éviter la torche initiale de la testostérone empêche l’exacerbation initiale de l’état clinique, ce qui permet un relief plus rapid des symptômes tels que la douleur osseuse, urétrale obstruction et la compression de la moelle épinière, en plus d’éliminer le besoin de gérer un traitement concomitant avec anti-androgènes (6,7,8).

L’étude de la CS21A

L’étude de l’extension du procès de degarelix contre leuprorelina (CS21) d’enregistrement est conçu dans le but de recueillir plus de données sur leur innocuité et la tolérance. Après la fin de la phase III du procès a offert à tous les patients la possibilité de recevoir des degarelix dans le cadre de l’étude de l’extension. Tous les patients qui avaient reçu a continué avec leur traitement et être realeatorizó à ceux qui avaient été précédemment traités avec leuprorelina de recevoir degarelix 240/80 mg ou 240/160 mg.

Le principal critère d’évaluation était l’innocuité et de tolérabilité et côté critères d’évaluation ont été la réponse de la testostérone, PSA, hormone lutéinisante et folliculostimulante hormone, ainsi que la progression de PSA et de la survie sans progression

CS21A a été lancé en mars 2007 et analyse a été réalisée en mars 2010, avec un suivi médian de 27,5 mois. CS21A continue et aura une durée de cinq ans.

Degarelix

Il possède des caractéristiques chimiques uniques et un nouveau mécanisme d’action, différent de thérapies conventionnelles de l’hormone. Degarelix est administré par voie sous-cutanée et rapidement réduit les niveaux de PSA dans deux semaines immédiatement bloquant les récepteurs de la GnRH dans l’hypophyse. En bloquant les récepteurs supprime la libération de l’hormone lutéinisante et d’hormone folliculo-stimulante, ce qui réduit la production de testostérone dans les testicules à des niveaux de castration à trois jours. Cancer de la prostate dépend de testostérone pour la croissance et de réduire les taux de testostérone ralentit la croissance des cellules cancéreuses.

Dans les études cliniques, degarelix supprimé testostérone et PSA plus rapide que le leuprorelina, un traitement est déjà disponible pour le cancer avancé de la prostate (9).

Dans les essais cliniques, il a été bien toléré en général. Effets indésirables les plus courants sont les bouffées de chaleur, de douleur et d’érythème au point d’injection, de gain de poids, de nasofaringitis, de la fatigue et de douleurs de dos (9,10).

Cancer de la prostate

Cancer de la prostate est la forme la plus courante de cancer mâle dans le monde occidental (11) et la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes dans certains pays (4). Chaque année sont diagnostiqués en Europe à propos de 300 000 nouveaux cas de cancer de la prostate. À l’échelle mondiale, ce chiffre s’élève à 670 000 (12) des cas. Pour plus d’informations et les dernières nouvelles concernant le cancer de la prostate, visitez le site web d’information sur Ferring.

Ferring

Ferring est un spécialiste de biopharmaceutique basé en Suisse qui met l’accent sur la recherche et qui a une présence sur les marchés mondiaux. La société identifie, développe et commercialise des produits novateurs dans les domaines de la santé reproductive, urologie, gastro-entérologie et endocrinologie. Ces dernières années, Ferring a élargi au-delà de sa base européenne traditionnelle et mène des opérations dans plus de 50 pays.

Bibliographie

(1) Crawford, ED et à la. Le Journal of medicine septembre 2011 ; 186 (3): 889-897

(2) Mahon KL, et à la. Endocr Relat Cancer 2011 ; 18:R103 – R123

(3) Bournakis E, et à la. Icancer Res 2011: Apr; 31 (4): 1475-82

(4) American Cancer Society. Disponible ici.

(5) Beltran, H et à la. La médecine européenne 60 279 (2011) – 290

(6) Van Poppel, H et à la. Médecine : Juin 2009. Volume 71, numéro 6:1001-1006

(7) B-E Persson, et à la. Neuroendocrinologie 2009 ; 90:235 – 244

(8) L Boccon-Gibod, et à la. Conseiller de thérapies Ural juin 2011

(9) Klotz L, et à la. BJU int. 2008 ; 102 (11): 1531-1538.

(10) Van Poppel H et à la. Résumé (23) Euro Ural Suppl. 2007; 6 (2): 28

(11) Université de l’Iowa hôpitaux et dispensaires. disponible ici.

(12) Cancer Research UK. Disponible ici