La société espagnole de Electromedicine et de génie clinique (SEEIC) insiste sur la nécessité de renforcer les mécanismes de suivi.

-Ce document fournit des lignes directrices pour l’intégration des exigences de surveillance établi par la Royal 1591 décrets / 2009, 1616 / 2009 et 1662 / 2000 de la qualité des systèmes de soins de santé

Madrid, février 2012.- de la société espagnole de Electromedicine et de génie clinique (SEEIC) insistent sur la nécessité de renforcer les mécanismes de suivi. Dans cette ligne, ils ont développé un guide pour la surveillance des technologies de la santé, plus précisément pour le traitement des incidents et des actions correctives. Le but de ce document est de devenir un élément plutôt que d’aider les professionnels dans votre travail au jour le jour ”, dit Jésus Manzanares Pedroche, président de la SEEIC.

Le guide fournit des lignes directrices pour l’intégration des exigences de surveillance établi par la Royal 1591 décrets / 2009, 1616 / 2009 et 1662 / 2000 dans les systèmes qualité des centres de santé, prenant une portée plus large des dispositifs médicaux, y compris toutes les technologies dans ce secteur.

Le système de surveillance est la notification des événements indésirables découlant de l’utilisation des dispositifs médicaux, leur inscription et évaluation, l’adoption d’appropriés des mesures dans l’ordre à la protection de la santé et de la transmission de ces mesures aux parties intéressées.

Pour la préparation de ce document – dit Jésus Manzanares, et c’est d’une grande utilité pratique, incluse avec la participation de nombreux experts dans le secteur de ”.

Contenu du Guide de

Le guide est composé de plusieurs chapitres, y compris les exigences réglementaires, qui énonce l’obligation, par les agents économiques concernés (fabricants, importateurs et distributeurs) et les utilisateurs professionnels, de communiquer tout incident indésirable qui se produit avec un dispositif médical. En ce sens, explique ce qui doit être signalé, qui doit être notifié et où l’incident doit être signalé.

En outre, établir les exigences des fournisseurs et des utilisateurs, ainsi que le traitement des incidents et des correctifs de sécurité sur le marché.

Le guide est complété par un grand index des documents ci-après, qui comprennent des modèles de procédure, les formulaires, liste des points de contact, etc.

Présent et l’avenir de la SEEIC

La société espagnole de Electromedicine et de génie clinique (SEEIC) est une institution nationale pour agir de caractère scientifique et technique, entre autres, dans le but d’être le partenaire de promouvoir, devant les organismes publics et privés, gestion et professionnelle standardisation des normes et des exigences nécessaires à l’application correcte des appareils électromédicaux.

Il est un pionnier dans la société de l’Espagne, dont membres exercent leur activité dans les entreprises, les centres de santé et autres organisations et institutions liées à la technologie electromédica.

Les défis de cette société scientifique visant à court terme pour mettre en œuvre en cours des certificats de professionnalisme dans tout le pays et la définition de preuve elle-même par l’administration compétente jusqu’à présent officiellement absent, pour répondre à une formation et à la régulation du secteur de la Electromedicine et du génie clinique en Espagne et la codification des catégories professionnelles pertinentes au sein du public et privé des hôpitaux des pays et des entreprises dans le secteur, avec une condition très directe dans l’amélioration continue de la qualité de soins de santé et la sécurité dans la mise en œuvre et l’utilisation de systèmes et l’équipement électromédical.

D’autre part, en ligne avec son objectif de collaborer à la préparation des professionnels qui effectuent des tâches liées aux équipements électromédicaux, la société a des programmes de formation propres couvrant les différents problèmes techniques et de gestionnaires liées à leur secteur de responsabilité.