Le système mini invasif MitraClip r Abbott pour le traitement de la régurgitation mitrale montre des résultats cliniques positifs et lamélioration de la qualité de vie des patients présentant un risque chirurgical trop élevé.

MitraClip système Abbott, un dispositif qui est visé par l’enquête aux Etats-Unis et qui a reçu le marquage CE en 2008, est commercialisé dans environ 30 pays et, à ce jour, a été utilisé pour traiter plus de 8 000 patients. L’appareil a atteint le coeur par la veine fémorale — un vaisseau sanguin dans la jambe — et est conçu pour minimiser la GI rejoignant les voiles de la valve mitrale, afin qu’il permet de pomper le sang du cœur plus efficacement.

La cohorte de haut risque chirurgical de l’étude EVEREST II inclut des données provenant de patients venus de celles incluses dans la recherche clinique multicentrique d’accès continu EVEREST II de risque élevé et de réalisme. Les résultats analysés des 351 patients symptomatiques avec un risque élevé pour la chirurgie ouverte de la valve mitrale, montrent :

-un taux de mortalité 30 jours réduit significativement par rapport à la chirurgie prévue (4,8 % chez les patients traités avec le système MitraClip comparé à 18,2 % de la mortalité chirurgicale prévue(, p < 0,0001).

-un faible taux d’effets indésirables, malgré le profil chirurgical des patients à haut risque.

-A des taux de réussite de l’implant de la 96 %.

-une réduction marquée de la GI à 2 + ou moins dans 86 % des patients traités avec l’appareil MitraClip.

-une amélioration cliniquement significative de la taille ventriculaire gauche, classe fonctionnelle NYHA et la qualité de vie du SF-36 et considérablement réduits les taux d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque (scores de réduction(n de 48 % un an après la sortie, par rapport à l’année avant le traitement, p < 0,0001).

« Patients d’insuffisance mitrale qui ne sont pas candidats à la chirurgie de la valve mitrale avec risque de mortalité, n’ont pas une option thérapeutique qui réduisent les symptômes et améliorer votre qualité de vie, » explique le Dr Scott Lim, M.D., professeur adjoint de médecine cardiovasculaire à l’Université du système de santé de Virginie à CharlottesvilleVous ne serez. « Les résultats de la recherche clinique de l’EVEREST II dans la cohorte de haut risque chirurgical suggèrent que le traitement avec le dispositif MitraClip représente une nouvelle option qui laisserait ces patients à haut risque à reprendre ses activités, vous apprécierez et impliquerait une réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque. »

« Ces résultats sont ajoutés aux données accrues et à grande montrant que MitraClip, mieux le traitement percutané du genre, peut avoir des résultats positifs chez les patients à haut risque chirurgical avec débilitant des symptômes produits par une régurgitation mitrale significative, » dit Charles A. Simonton, M.D., FACC, FSCAI, vice-président des affaires médicales et médecin hygiéniste en chef Abbott Vascular. « Nous prévoyons future réunion Comité consultatif de la FDA, qui aura lieu le 20 mars, pour parler de système MitraClip comme une option thérapeutique pour ce groupe de patients aux Etats-Unis. »

Sujet de la régurgitation mitrale

Insuffisance mitrale (IM) est le type le plus fréquent de l’insuffisance de la valve cardiaque, touche environ une personne sur 10 personnes de 75 ans et plus. La maladie survient lorsque les feuillets de la valve mitrale ne ferme pas complètement, qui inverse le flux sanguin et passe à l’oreillette gauche du cœur pendant le cycle cardiaque. Pour maintenir antérograde de flux sanguin adéquat par le corps, le coeur compense augmentant la taille du ventricule gauche, la principale cavité de pompage. Cela met le cœur à travailler plus dur et celle fin, arythmie cardiaque, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde ou décès peuvent survenir. La GI peut également produire une insuffisance cardiaque, une maladie mortelle qui se produit lorsque le cœur n’a pas suffisamment de capacité pompage pour répartir le flux sanguin et les besoins du corps.

Sur le MitraClip système

Dispositif MitraClip d’Abbott est conçu pour réduire les GI et cliniques et prestations de qualité de vie chez les patients atteints de symptômes significatifs débilitants IM, par le biais de l’union de la valvule mitrale folioles. L’appareil se met à cœur par la veine fémorale, un vaisseau sanguin dans la jambe. Le cœur bat normalement au cours de la procédure, n’est pas nécessaire de recourir à aucune machine extracorporelle. Réduisant l’IM, traitement aide le coeur se remettre de la surcharge et améliorer la fonction, potentiellement arrêter la progression de l’insuffisance cardiaque et permettant aux patients d’améliorer leur qualité de vie.

L’appareil a reçu le marquage CE en 2008, vendu environ dans 30 pays et à ce jour, a été utilisé pour traiter plus de 8 000 patients. Lignes directrices pour 2012 de l’insuffisance cardiaque de la société européenne de cardiologie (ESC) et pour le traitement de la maladie de la valvule cardiaque dans l’ESC/Association européenne de chirurgie cardiothoracique soutenue en utilisant le MitraClip comme une option thérapeutique pour les patients à haut risque chirurgical avec IM.

Sur Abbott Vascular

Abbott Vascular est un leader mondial en soins cardiaques et vasculaires avec des produits de pointe dans l’industrie et des produits de pointe en recherche. Abbott Vascular offre un portefeuille complet de dispositifs cardiaques et vasculaires, y compris les produits pour les maladies de l’occlusion des artères coronaires de vaisseaux et de pathologie endovasculaire et de cardiopathie structurelle.

Sur Abbott

Abbott est une entreprise biomédicale internationale dédiée à l’amélioration de la vie des gens à travers le développement de produits et de technologies qui couvre tous les soins de santé. Avec un portefeuille de marques dans le diagnostic, médical, nutritionnel et les produits pharmaceutiques, Abbott s’occupe de personnes dans plus de 150 pays et emploie environ 70 000 personnes.

En Espagne, Abbott a plus de 1 000 employés travaillant dans la recherche et développement, production, logistique, marketing et vente. Dont le siège est à Madrid, Abbott a également à Grenade un centre de recherche et développement en nutrition et usine de production de produits de nutrition médicale et Alcobendas dispose d’une usine d’ophtalmologie.