VHIR the conduit un essai européen qui a tout d’abord utilisé un collyre contre la rétinopathie diabétique.
-le projet, appelé EUROCONDOR, cherche un traitement non invasif, pour empêcher la neurodégénérescence de la rétine, la progression de la rétinopathie diabétique précoce et ralentir sa progression
-la rétinopathie diabétique est la principale cause de cécité chez la population en âge de travailler dans les pays industrialisés et est une source importante de la consommation des ressources de santé. Les traitements actuels sont mis en œuvre dans les derniers stades de la maladie, sont agressifs et ont des effets indésirables
Barcelone, février 2013.- la semaine dernière a commencé à EUROCONDOR, un essai clinique européen a conduit de la Vall de ’ Hébron Research Institute (VHIR), qui vise à évaluer un nouveau traitement et pionnier de la rétinopathie diabétique. Cet essai multicentrique et promu par le Consortium européen pour le traitement précoce de la rétinopathie diabétique, déterminer l’efficacité thérapeutique d’un compte-gouttes pour administrer il dans les premiers stades de cette maladie, une des principales causes de cécité dans les pays développés. Dr. Rafael Simó, directeur du diabète et métabolisme du groupe de recherche VHIR, est le coordinateur du projet, qui consiste à BCN Peptides (biopharmaceutique Catalan) et 17 centres, hôpitaux, universités et centres de recherche, dans 8 pays européens.
Rétinopathie diabétique (RD) est une maladie oculaire qui peut survenir chez les personnes qui ont le diabète, surtout ceux qui n’ont pas un bon contrôle de leur maladie. Globalement, environ 30 % de la population diabétique souffre de cette maladie. La RD des changements se produisent dans les petits vaisseaux sanguins qui nourrissent la rétine, à l’arrière de le œil, qui à la longue peut conduire à une perte sévère de la vision ou même la cécité.
En chiffres absolus, l’impact du Dr et de ses conséquences est énorme si l’on tient compte du nombre de personnes touchées par le diabète en Europe et dans le monde entier. Et, par conséquent, sont les conséquences économiques de ce problème métabolique, puisqu’il n’y a qu’en Catalogne, un demi-million de personnes atteintes de diabète. Coûts de soins de santé pour les patients atteints de RD sont presque le double de celui des patients non-RD et augmentent considérablement avec la gravité de cette maladie. Qui peut retarder ou même empêcher l’émergence du Dr apporte des avantages évidents, non seulement pour les patients, mais aussi pour l’ensemble du système de santé.
de gauche à droite : Eila Van Reck, Dr. Rafael Simó, coordinateur du projet européen et Dr. Cristina Hernandez.
Un groupe d’experts (ophtalmologistes, endocrinologues et chercheurs fondamentalistes) de l’Europe 11 centres cliniques et une compagnie catalane (Peptides BCN) sont responsables de tous les jours de ce pionnier clinical trial. L’étude permettra d’évaluer l’innocuité et l’efficacité d’un oeil gouttes pour traiter la RD et ouvre une nouvelle stratégie pour lutter contre les premiers stades de cette complication du diabète. Cet essai est basé sur deux médicaments neuroprotecteurs : somatostatine (un peptide hormone présenté dans une nouvelle formulation – collyre – breveté par BCN Peptides) et brimonidine (un médicament actuellement utilisé pour traiter le glaucome). C’est un essai prospectif et randomisé d’une durée de 2 ans et cette semaine commence la période d’inscription des patients.
Le premier travaille avec le groupe de recherche du diabète et du métabolisme de la somatostatine VHIR depuis qu’une croissance suggèrent que cette rétine neurodégénérescence joue un rôle important dans l’apparition de la rétinopathie diabétique. En fait, l’étude vise à démontrer que la RD, avant d’être une maladie des petits vaisseaux de la rétine, est une maladie neurodégénérative. Pourquoi EUROCONDOR procédera à une clinique du procès en phases II et III, afin de déterminer si les stratégies thérapeutiques neuroprotecteurs sont efficaces non seulement empêchent la neurodégénérescence de la rétine, mais aussi pour empêcher le développement et la progression de la rétinopathie diabétique précoce et ralentir son évolution.
« Jusqu’à tout récemment, l’utilisation de collyres avaient été envisagé une bonne façon pour l’administration de médicaments dans le traitement de la rétinopathie diabétique, car on pensait qu’ils ne étaient pas à la rétine », dit le Dr Rafael Simó, directeur du diabète et métabolisme du VHIR research group et coordinateur du projet. Cependant, des études récentes ont montré que de nombreux médicaments administrés en gouttes pour les yeux sont capables d’atteindre la rétine aux concentrations thérapeutiques. Par conséquent et basé sur des tests expérimentaux et de la sécurité que nous avons, nous sommes convaincus que les médicaments que nous étudions, administré sous forme de gouttes pour les yeux, donnera de bons résultats et la marque et un avant et un après dans l’évolution clinique de ces patients. ”
étude EUROCONDOR pourrait avoir un impact considérable dans la prévention de la RD, parce que cela met la neurodégénérescence de la rétine comme une nouvelle cible thérapeutique. En outre, explique le Dr. Simó, les méthodes utilisées dans ce projet permettra de diagnostiquer la rétinopathie diabétique en étapes naissantes et peut changer les méthodes actuelles de détection précoce de cette maladie ”.
Ce projet jette un regard nouveau sur la physiopathologie de la rétinopathie diabétique et ouvrent une nouvelle gamme de possibilités thérapeutiques basées sur la neuroprotection.
pourquoi VHIR mène une étude de ces fonctionnalités?
Ce projet EUROCONDOR combine une base pente expérimentale et une clinique. Dr. Rafael Simó fut le premier à présentes études montrant que la somatostatine pourrait avoir cet effet neuroprotecteur sur la rétinopathie diabétique. Les études précliniques en collaboration avec le groupe de recherche du Dr. Rafael Simó BCN Peptides ont contribué le proof of concept ” qui démontre l’efficacité d’une pipette de somatostatine tant dans la prévention de la neurodégénérescence de la rétine et en ralentissant la progression de la rétinopathie diabétique.
Toute étude de phase I il mené BCN Peptides comme commanditaire et fait entièrement en VHIR. Jusqu’ici toutes les études ont fourni suffisamment de preuves scientifiques pour la planification d’un essai clinique de cette ampleur. Dr. Rafael Simó est l’un des experts mondiaux sur la rétinopathie diabétique et a mené toutes les études qui constituent les piliers centraux sur lesquels ce projet est conçu.