Trobalt r (retigabina) de GSK montre son potentiel pour garder les patients de lépilepsie libres de crise à long terme.

Plus de six millions de personnes en Europe souffrent d’épilepsie et environ 30 % encore frappés par une crise malgré l’obtention de traitement avec l’antiépileptique médicaments disponibles (2). En outre, les crises sont associés à une augmentation des problèmes physiques, y compris les fractures et contusions et des taux plus élevés de la prévalence des maladies ou problèmes psychosociaux, donc leur réduction est un jalon important dans la gestion de cette maladie (3).

Déposé les données provenant de trois études à long terme : étude 212 (extension de l’étude 205 de la gamme de doses) et des études de 303/304 (extensions de l’enregistrement des essais pour retigabina, 1 et 2 restauration pivotale *), qui comprenait 222, 181 et 375 patients, respectivement. Dans les trois études, les patients ont été traités avec retigabina pour un minimum de six (n = 612), 12 (n = 450) ou 24 (n = 183) mois. Au cours de la transition pour ouvrir les extensions, ajuster la dose de retigabina, ou encore, 900 mg/jour (études 212 et 304) ou 1 200 mg/jour (étude 303). Par la suite, les doses de retigabina (étude 303 et 304:360 – 1200mg/jour et étude 212:900 – 1200mg/jour) et les médicaments contre l’épilepsie reçoivent déjà les patients puisse changer en fonction de l’efficacité/tolérance individuelle de chaque patient (1).

Les résultats montrent que les patients traités avec retigabina au moins 12 mois, soit 12,4 % (n = 56) étaient libres de crise pendant une période continue de six mois. Dans ces traités pendant au moins 24 mois, 11,5 % (n = 21) il a été pendant un an, montrant retigabina (1) à long terme l’efficacité.

Le professeur Martin j. Brodie, études présentées lors du Congrès, a souligné, être libre de crise avec un minimums d’effets secondaires ou sans eux, est le meilleur résultat que nous pourrions nous attendre à dans les médicaments contre l’épilepsie se réfère. Nous avions déjà précédemment obtenu ces résultats en à court terme avec les traitements retigabina et il est maintenant très positive connaissance que ces résultats sont également maintenues à long terme ”.

Dans les essais pivots, les plus fréquent des événements indésirables avec l’utilisation de ce médicament en combinaison avec d’autres médicaments contre l’épilepsie (survenus dans au moins 5 % des patients et avec deux fois plus souvent que dans les traités avec un placebo) ont été les vertiges (23 %), fatigue (15 %), confusion (9 %), étourdissements (8 %), tremblements (8 %), coordination anormale (7 %), une vision double (7 %), l’altération des soins (6 %), perte de mémoire (6 %) et une vision floue (5 %). En outre, la somnolence s’est produite dans 22 % des patients traités par retigabina en comparaison avec 12 pour cent des patients qui ont reçu un placebo.

Retigabina

Retigabina, développé par Valeant Pharmaceuticals International et GSK, a reçu l’approbation de l’Agence européenne des médicaments en mars 2011 (7) pour le traitement d’appoint des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes d’épilepsie (lorsque la crise se produit que dans une partie du cerveau) (8). GSK et Valeant a signé un accord mondial exclusivement pour retigabina en 2008.

Dans les essais comparatifs avec retigabina, la rétention urinaire a eu lieu à 0,9 % des patients qui ont été traités avec les médicaments comparé à 0,5 % des patients qui ont reçu un placebo. Durant la phase II/III, il y a quatre (0,3 %) des cas graves de rétention urinaire, dont trois a conduit au retrait de traitement. L’UE a donc recommandé que retigabina être utilisé avec prudence chez les patients à risque de rétention urinaire (7).

Retigabina a également conduit à un allongement de l’intervalle QT (l’activité électrique du cœur) lorsque étudié dans sa plus forte dose chez des volontaires sains, dans une étude spécifique de le faire. Comme mesure de précaution, l’Union européenne recommande également détenir un électrocardiogramme avant son administration chez les patients qui ont ou peuvent avoir une insuffisance cardiaque congestive, hypertrophie ventriculaire, hypokaliémie ou hypomagnésémie, et chez les patients qui commencent le traitement qu’ils ont plus de 65 ans (8).

GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKIine (GSK), une des entreprises menant global pharmaceutique axée sur la recherche et soins de santé, vise à améliorer la qualité de vie des gens, rendant possible que les gens ont plus de vitalité, se sentir mieux et de vivre plus longtemps.

GSK possède une vaste expérience en recherche dans le domaine de la neurologie et une gamme considérable de médicaments en recherche dans le domaine des neurosciences, demeure engagée à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de troubles neurologiques.

Références

(*) RÉTIGABINE l’efficacité et les essais d’innocuité pour l’épilepsie partielle de déclenchement

(1). MJ Brodie, et à la. Taux de saisie libre chez les patients recevant les mois ≥6, PUVI et déterminé d’ouverte RÉTIGABINE (Ezogabine). Résumé accepté pour la présentation à la 15e Congrès de l’European Fédération de neurologiques sociétés (EFNS), Budapest, en Hongrie, 10-13 septembre 2011

(2). Organisation mondiale de la santé. Épilepsie dans la région européenne de l’OMS. En favorisant les soins de l’épilepsie en Europe. Août 2010

(3). Organisation mondiale de la santé. L’épilepsie faits et chiffres.

(4). Brodie MJ et à la. L’efficacité et la sécurité des ezogabine d’appoint (RÉTIGABINE) dans l’épilepsie partielle réfractaire. Neurologie. 2010 ; 16 ; 75 (20): 1817

(5). Dates GSK dans le dossier

(6). Porter et à la. Procès de doses, multicentrique, randomisée de RÉTIGABINE pour les saisies partielles apparition. Neurologie. 2007 ; 68:1197

(7). EPAR Retigabina

(8). Technique de feuille de données Retigabina