(Reuters) – le fabricant de systèmes BSD médecins Corp a déclaré lundi que la santé de l’organisme de réglementation des États-Unis a approuvé son dispositif pour traiter le cancer de l’utérus.

Le système d’hyperthermie BSD-2000 a également reçu le statut d’exemption comme un dispositif humanitaire (HDE pour son acronyme en anglais), qui généralement permettre à un fabricant de dispositifs d’obtenir l’autorisation sans les exigences d’efficacité résultant d’une application régulière.

Le dispositif est à utiliser avec la radiothérapie chez des patients qui serait normalement traitée avec une combinaison de chimiothérapie et la radiothérapie, mais non admissibles à la chimiothérapie par certains facteurs.

Approbation avec HDE est fournie pour une entreprise puisqu’il démontre la sécurité de votre produit et l’avantage probable pour le traitement d’une maladie qui chaque année touche moins de 4 000 personnes dans des États-Unis.

En 2010, autour de 12.200 femmes américaines ont été diagnostiquées un cancer du col utérin ou col de l’utérus et quelques 4 210 ont été tués par la maladie.

Selon BSD, on estime que chaque année aux États-Unis dépensent près de 1,4 milliard de dollars dans les traitements du cancer du col utérin.

(Rapport de Balaji Sridharan à Bangalore) ; (Édité par Ana Laura Mitidieri en espagnol)