(Reuters) – l’administration des aliments et drogues de

des États-Unis ( FDA) a répondu à la préoccupation croissante

la sécurité de métal prothèse de la hanche, disant que

subissent les périphériques à l’examen de deux jours de

longueur par des experts, qui pourrait conduire à fixer

des normes plus rigoureuses.

La FDA a annoncé qu’un groupe se rencontreront les 27 et 28 juin

intégré conseiller par les scientifiques, les chercheurs, les patients et

médicaux pour aider les organismes de réglementation à décider si elles sont imposées

nouvelles normes d’évaluation et les exigences de l’examen de

doivent être remplies avant que l’un de ces prothèses peuvent

vendus aux États-Unis.

« nous sommes des consultations avec des experts, des médecins et des scientifiques

»

externes afin de discuter de l’information récente sur ces

dispositifs, afin que l’Agence puisse continuer à

«

des recommandations fiables en termes de sécurité », indiqué en

un communiqué le Dr William Maisel, directeur adjoint de la science

du Centre de dispositifs et de la radioprotection de santé de la FDA.

Les actions des fabricants d’appareils orthopédiques

-y compris le Stryker Corp, Zimmer Holdings Inc. et Johnson &

Johnson – tombe après l’annonce, faite le jeudi.

Chirurgie de la hanche est une procédure courante

et coûteux qu’elle cherche à fournir une plus grande mobilité et soulagement de la douleur à

personnes avec des joints de problèmes, y compris l’arthrite.

Chaque année, aux États-Unis, se produisent dans de

270 000 arthroplasties de la hanche, qui représente près de 40 par

cent de tous les joints de remplacement, selon le British

Journal de

médicale. Les analystes soulignent que la procédure

peut coûter autant que 17 000 $.

Mais pour les années de croissance a été démontré que le

implants métalliques totalement échouent dans la plus grande proportion que

systèmes de

à l’aide d’autres matériaux. Les patients qui les

sont ont aussi été montrant d’anciens

des concentrations des ions de métal dans leur sang.

Une étude récente de l’ensemble national register of

En Angleterre et au pays de Galles a montré qu’environ 6 % de la

personnes qu’ils ont implanté la variété exclusivement

métal nécessaire chirurgie supplémentaire pour remplacer ou réparer le

prothèse après cinq ans, comparativement à la 1.7 pour la 2.3 par

% de qui fait des systèmes en plastique ou en céramique.

L’annonce de la FDA fait suite à une ordonnance de mai 2011 du

l’Office a exigé les fabricants d’implants métalliques

recueilli plus de données sur l’innocuité de leurs appareils.

La FDA a déclaré que la réunion posté sur le groupe consultatif

il se penchera sur les taux d’échec, preuve d’ions métalliques

les méthodes pour les images, les facteurs de risque pour les patients,

chirurgies suivis et les complications associées à la

hanche avec remplacement de la prothèse métallique.