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Vigilazierta, une base de données innovatrice dePharmacovigilance des Azierta avec lasoutien de GMV
Madrid, juin 2012. – Azierta, avec le soutien de la GMV, déposéVigilazierta dans le Symposium de l’ESSI, qui a eu lieu à Madrid le 5et le 6 juin.
Vigilazierta est une base de données innovatrice dePharmacovigilance, fruit de la collaboration entre AZIERTA, chef de file en consultationet la gestion de projets scientifiques et de GMV, première entreprise dans le domaine de laTechnologie et développement de logiciels au service de la santé.
Vigilazierta est un logiciel pour la gestion de la sécuritémédicaments et dispositifs médicaux, ainsi que pour le soutien de la mêmeau cours de testclinique. Il est basé à normes E2B et MedDRA, qui permetclasser, créer, d’examiner, conserver et transmettre les données de pharmacovigilance,rapide et sûr, si des agences et des autorités, ainsi queà des tiers.
Vigilazierta offre différentes options pour communiquer lescas, soit via une passerelle, par le biais de l’exportation et l’importation deLes fichiers XML et aussi en envoyant xml par le biais de fichiers e-mail.
Vigilazierta facilite la création de formes CIOMS,MedWatch, indiqué pour les rapports périodiques de la sécurité, l’analyse de signaux,comme incluant une mise à l’échelle à l’examen du cas.
Vigilazierta est né comme un e complète de la base de donnéesinnovants, conformes aux règlements, directives et recommandationsactuelles, relatives à l’électronique de déclaration des effets indésirables,Selon les spécifications du GAMP.
Vigilazierta permet une valeur ajoutée importante dans leréduction des coûts pour le client et une grande souplesse dans sonutilisation, qui peut être utilisée dans différents environnements informatiques.
GMV est un groupe espagnol de technologie fondé en 1984, deprésence internationale et des capitaux privés. Opère dans les secteurs :Aérospatiale, défense et sécurité, transports, santé, télécommunications etTechnologies de l’information pour les grandes entreprises et PPAA. Il a obtenu unrevenu en 2011 de plus de 100 millions d’euros avec un effectif de plus de1000 professionnels. Stratégie de croissance de l’entreprise est basée surune innovation continue, consacre 10 % de son chiffre d’affaires à la r & d GMV a atteintniveau 5 CMMI, le modèle plus prestigieux du monde en termes d’améliorationla capacité d’une organisation et s’enorgueillit de nombreux processusbrevets internationaux.Dans laGMV est actuellement le premier fournisseur indépendant de systèmes dans le monde deContrôle au sol pour les opérateurs de satellites commerciaux detélécommunications ; la troisième société européenne par le volume de la participation àGalileo ; le principal fournisseur de commandement et de contrôle des systèmes C3I militairesTerre espagnole ; les premiers systèmes télématiques de fournisseur national pour laTransports publics. Dans le secteur des TIC a mené des projets pharesdans l’élaboration et la mise en œuvre de portails et de plates-formes de messagerie, a été formée sur le national commefournisseur de des solutions et des servicesSécurité avancée dans les réseaux IP, la mobilité et des applicationsTIC pour les administrations publiques et le développement du e-gouvernement.