ViiV Healthcare annonce la désignation de revue prioritaire pour le Dolutégravir comme traitement potentiel d’infection à VIH.

Londres, Royaume-Uni, février 2013.- ViiV Healthcare a annoncé que le. Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation d’une revue prioritaire à Dolutégravir pour le traitement de l’infection par le VIH, en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents. La désignation d’examen prioritaire est affectée à qui, si elle est adoptée, ont le potentiel d’offrir un avantage significatif par rapport aux médicaments ou de drogues qui fournit un traitement où il n’y a aucune thérapie adéquate. La FDA a fixé le délai pour achever l’examen du Dolutégravir sur 17 août 2013, au sein du programme de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

Comme Dolutégravir demande de nouveau médicament a été soumis à la FDA le 17 décembre 2012 et comprend les résultats de quatre études pivotales cliniques dans lequel un total de 2,553 patients ont été traités avec le VIH/sida dans toutes les étapes du traitement, des patients qui n’ont pas reçu de traitement anti-rétroviral aux patients en échec. Dolutégravir est en développement et sous réserve de l’évaluation de leurs avantages et des risques par les organismes de réglementation, avant qu’il puisse être approuvé et peut être disponible par prescription.

ViiV Healthcare a présenté une demande d’autorisation marketing de Dolutégravir à l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 17 décembre 2012.

À propos de ViiV Healthcare

ViiV Healthcare est une société internationale spécialisée dans le VIH, créé en novembre 2009 par GlaxoSmithKline (LSE : GSK) et Pfizer (NYSE: PFE) dédié à céder à des percées dans le traitement et le soin des personnes vivant avec le VIH. L’objectif de la société montre un intérêt pour le VIH plus large et plus profond, une autre société avait précédemment et faire une nouvelle approche au développement efficace des nouveaux médicaments pour le VIH, ainsi que support pour les communautés touchées par le VIH.