ViiV Healthcare démarre le programme de cliniques de phase III de Celsentri / Selzentry ® (maraviroc) versus Truvada ® (ténofovir + 3TC), en combinaison avec un inhibiteur de protéase chez les patients infectés par le VIH.

une fois par jour en combinaison avec un inhibiteur de la protéase chez des patients VIH naïfs de traitement de dose de première phase III à grande échelle de Celsentri/Selzentry

Londres, octobre 2011.- ViiV Healthcare annonce le début de l’étude moderne de phase III (maraviroc une fois par jour avec darunavir a relancé avec ritonavir dans un système d’ouverture d’une thérapie antirétrovirale), également appelé A4001095, qui compare son antagoniste du CCR5, Celsentri / Selzentry ® (maraviroc) avec l’emtricitabine/ténofovir (Truvada ®), tous deux en association avec darunavir/ritonavir. 96 Semaines étude permettra d’évaluer un régime QD (une fois par jour) de 2 médicaments contre 3 médicaments chez les patients infectés par le virus du VIH-1 tropisme CCR5 et naïve au traitement antirétroviral.

Traitement antirétroviral a parcouru un long chemin, bien qu’il est essentiel que nous continuions à la recherche de nouvelles stratégies efficaces de traitement qui minimisent la toxicité en même temps afin de maximiser la tolérabilité et la commodité. L’étude moderne est conçu pour atteindre ces objectifs dans un régime qui comprend Celsentri ® ”, souligne le Dr John Pottage, directeur médecin et scientifique de ViiV Healthcare. ” ViiV Healthcare s’est engagé à comprendre les besoins du patient et de traiter ces besoins par le biais de traitement approches innovateurs qui reflètent directement ce que nous apprenons”.

La recherche des régimes contre le virus du VIH qui ne comprend pas un inhibiteur de transcriptase inverse analogique de nuecleósido (ITIAN), qui est actuellement recommandé dans le cadre de la norme dans le traitement de la maison de la thérapie, continue d’être un domaine d’intérêt compte tenu de son potentiel d’alléger certaines toxicités à long terme associées à des régimes de ITIAN et de préserver futures options de traitement.

Sur le Studio MODERN

MODERNE est une comparative de phase III à 96 semaines, une étude multicentrique, alatorizado et à double insu. Il comprendra environ 804 patients de naïfs de traitement antirétroviral et tropisme CCR5 VIH de plus de 250 centres dans l’UE, les Etats-Unis et l’Australie. L’objectif principal de la moderne est la proportion des personnes atteintes du VIH-1 RNA < 50 copies/ml à la semaine de 48. Les objectifs secondaires comprennent la proportion des patients atteints du VIH-1 RNA inférieures à la limite de détection par semaine 96 ; la variation dans le nombre de CD4 + et CD8 + 48 et 96 semaines ; évaluation de l’innocuité et la tolérabilité de Celsentri / Selzentry ®, y compris l’effet sur le ratio de la distribution du périphérique corps gras et tronc/branches ; effet sur la densité minérale osseuse ; utilité d’el genotípico et phénotypique test ; changement de tropisme et l’évolution de la résistance virale.

MODERNE est également la première grande phase III étude qui se compare à un test de genotípico avec un test phénotypique des résultats et évalue pour l’avenir de la condition du CCR5 des patients afin de déterminer l’admissibilité de Celsentri / Selzentry ®. Les patients ont été aleatorizarán à subir un test de dépistage bien génotypique ou phénotypique. Siemens Diagnostics Healthcare facilitera le test tropisme génotypique et monogramme Biosciences fera pour les tests phénotypiques (Trofile ®).

Sur les soins de santé ViiV

ViiV Healthcare est une société internationale spécialisée dans le VIH, créé en novembre 2009 par GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) et Pfizer (NYSE: PFE). Elle est dédiée à fournir des traitements et les soins aux personnes vivant avec le VIH. Notre objectif est de mettre l’accent d’une manière plus large et plus profonde dans le VIH/sida, comme aucune autre entreprise n’a fait avant, axée sur la fourniture de médicaments nouveaux et efficaces pour le traitement du VIH dans le même temps, que nous appuyons les collectivités touchées par le VIH.

Le test de tropisme

Le VIH pénètre dans les cellules CD4 pour adhérer à l’un des deux types de corécepteur exprimés sur leur surface : utilisent CCR5 et CXCR4, définissant le tropisme conformément à ce que corécepteur. Pour déterminer si les patients peuvent être adaptés pour l’utilisation de Celsentri / Selzentry ®, doivent subir des tests de tropisme pour vérifier qu’ils ont seulement un virus R5-tropique. L’utilisation de Celsentri / Selzentry ® n’est pas recommandé chez les patients qui présentent un virus VIH-1 X 4 ou double/mixte, étant donné que l’efficacité de ce type de patients ont montré aucun dans une phase II étude de fait.