Atelier sur la nouvelle législation européenne de pharmacovigilance.

Cours de spécialisation met l’accent sur la pratique, la sensibilisation des implications pour l’industrie, en mettant l’accent sur les changements à effectuer par les départements de pharmacovigilance dans l’industrie. Sujets seront considérés comme des mesures transitoires pour s’adapter à ces changements, les défis et les opportunités qu’implique la nouvelle norme pour l’industrie pharmaceutique. Documents ont été également réalisées sur le fichier maître de la Pharmacovigilance ” et de qualité dans les systèmes de pharmacovigilance, les rapports périodiques de la sécurité et le plan de gestion des risques.

Changements de politique au niveau européen sont un changement important dans ce domaine dans les professionnels de l’industrie pharmaceutique et les praticiens dans ce domaine devra appliquer dans les prochaines années. Ces changements dans la législation européenne exigera des compagnies pharmaceutiques afin d’adapter sa technologie pour appliquer les exigences de bases de données et notification électronique.

IL3-UB est en formation en pharmacovigilance, offrant aussi un troisième cycle en pharmacovigilance qui inaugurera une nouvelle édition, le mois de novembre prochain.

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