Zeldox ® reçoit l’agrément européen pour le traitement de bipolaire chez les enfants et les adolescents. trouble

Conformément à la procédure de reconnaissance mutuelle européenne.

-la nouvelle indication seront efficace dans 12 pays européens, dont l’Espagne.

-En Espagne estime que quelque 800 000 personnes pourraient souffrir de ce trouble tout au long de sa vie.

– surtout dans les dernières années de l’adolescence ou à l’adulte-tôt.

Madrid, septembre 2009.- L’Agence suédoise de médicaments (MPA, son acronyme en anglais) a approuvé la ziprasidone (Zeldox ®) pour le traitement des épisodes modérément maniaques ou mixtes associées aux troubles bipolaires chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans. La procédure de reconnaissance mutuelle européenne, dans laquelle l’intérim de l’Agence suédoise comme référence État membre, a été achevée, donc l’approbation dans le reste des 12 pays européens arrivera bientôt.

L’adoption de l’Agence suédoise de médicaments est basée sur les résultats d’une étude en double aveugle de 4 semaines, placebos-contrôlées, et à laquelle ont participé 237 patients âgés de 10 à 17 ans un diagnostic de trouble bipolaire. L’étude montre que la ziprasidone est un traitement efficace pour les symptômes de la manie bipolaire et avec un profil similaire à la sécurité adulte chez les enfants. La majorité des patients qui ont reçu la ziprasidone a connu un effet neutre sur le poids du corps sur les deux paramètres métaboliques, y compris le glucose et des lipides.

” Trouble bipolaire chez les jeunes est un problème de santé prioritaires pour l’impact potentiel sur la vie d’un enfant ou adolescent, ainsi que leurs familles ” a souligné le Dr Juan Álvarez, directeur de l’unité médicale de Pfizer. plus, il y a quelques traitements pour cette maladie ainsi que cette nouvelle option thérapeutiqueIl permet de traiter les symptômes du trouble bipolaire, il aidera les enfants et leurs familles mieux composer avec cette maladie ”.

Les estimations d’Espagne qu’environ 800 000 personnes pourraient souffrir de ce trouble tout au long de sa vie et qui non traitées peuvent affecter considérablement les deux dans les sphères familiales et sociales et dans le travail.

Le trouble bipolaire est une maladie mentale grave caractérisée par des changements abrupts dans l’état d’humeur et de comportement, touchant notamment à la fin de l’adolescence ou au début de l’âge adulte. Lorsque la maladie survient chez les enfants ou jeunes adolescents est appelée maladie bipolaire pour maison au début. Chez les adolescents, les fluctuations d’humeur, qui alternent avec des maniaques et dépressive, épisodes sont caractérisées par l’euphorie, irréaliste augmente dans l’estime de soi et la baisse de sommeil, avec des comportements à risque élevé, comme l’alcool, abus de drogues, la conduite imprudente et la promiscuité sexuelle.

Avec plus de sept ans d’expérience, la ziprasidone est disponible dans 77 pays dans le monde entier. Dans l’Union européenne, la ziprasidone a déjà été approuvée pour le traitement des adultes atteints de schizophrénie et des épisodes maniaques ou mixtes de traitement du trouble bipolaire. La procédure de reconnaissance mutuelle européenne, selon lequel Zeldox ® a été homologué pour traiter la manie bipolaire chez les enfants et les adolescents, s’applique dans les pays suivants : Espagne, Autriche, Danemark, Finlande, Allemagne, Grèce, Islande, Irlande, Italie, Luxembourg, Norvège, Portugal et Suède.

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