een totaal van 125 pagina’s in Internet werden onderzocht en een totaal van 73 records verwerkt

MADRID, 2 ( EUROPA PRESS)

het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten ( AEMPS) toegestaan vorig jaar de marketing van 1,934 geneesmiddelen voor menselijk gebruik die 40 procent was meer dan in 2010, 77 procent van deze vergunningen overeen met generieke geneesmiddelen, omdat hij zijn geheugen 2011 gepubliceerd deze maandag, verzamelt en waar het is duidelijk dat het toegenomen haar activiteiten op alle gebieden.

< p> Dus, benadrukt dat op het gebied van geneesmiddelenbewaking, in 2011 ontvangen en beoordeeld 14.886 meldingen van vermoedelijke nadelige drugs reacties; terwijl in het hoofdstuk van nagemaakte en illegale geneesmiddelen, verwezen zij naar het Agentschap 3.936 monsters, 93 procent meer dan het vorige jaar.

bovendien 748 klinische proeven en 160 in het onderzoek fase met geneesmiddelen voor menselijk gebruik, en 19 klinische proeven en 8 goederen onder onderzoek met medicijnen dierenartsen. ook gemachtigd is geautoriseerd 25 klinisch onderzoek met producten gezondheid.

kan dit geheugen, ze uitleggen van het ministerie van gezondheid, sociale diensten en gelijkheid, te weten de belangrijkste indicatoren die Ze laten weten de evolutie van hun activiteit, alsmede projecten en uitstekende vooruitgang in het afgelopen jaar, die zich hebben voorgedaan een opmerkelijke stijging van de efficiëntie in management.

“AEMPS heeft een intense carrière ontwikkeld in 2011 om burgers voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, medische hulpmiddelen, cosmetica en persoonlijke hygiëne met alle garanties uitvoerbaar. alle terreinen gestegen hun activiteit en efficiëntie,” toegevoegd.

93% meer monsters te analyseren

op het gebied van inspectie en controle van drugs tijdens het jaar 2011 is het hoge aantal inspecties uitgevoerd. vooral, is het vermelden waard het hoge percentage internationals, 12 procent van het totaal, meestal op verzoek van het Europees Agentschap geneesmiddelen (EMA, onder zijn afkorting in het Engels).

op het gebied van acties inzake drugs illegale en nagemaakte, in 2011 de trend omhoog in alle optredens. is het nodig om te wijzen op de aanzienlijke toename van het aantal monsters verzonden door rechtbanken en instanties en veiligheidstroepen van de staat, die het bedrag van 3.936 monsters in het jaar 2011 (93% meer dan in 2010).

in 2011 ook verhoogd aanzienlijk het aantal geneesmiddelen die verslagen over de risico’s voor de gezondheid hebben afgegeven vertegenwoordigt het illegale gebruik ervan en verhoogde activiteit op de verkoop van illegale drugs via het Internet. totaal van 125 pagina’s werden onderzocht en verwerkt een totaal 73 records

geneesmiddelen, cosmetica en veterinaire

in aanvulling op de “merkbaar” toename van vergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het Agentschap benadrukt verhogen van de resolutie van de variaties in de toelating van deze geneesmiddelen. beide korte afstand variaties of variaties-type I, met 21.338 opgelost variaties (122% meer dan in 2010), het type II, die welke van invloed op de kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid van het geneesmiddel, met 7.111 opgelost variaties (33% meer in 2010).

met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking, opmerkelijk dat het systeem Spaans van de geneesmiddelenbewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik 14.886 kennisgevingen van mogelijke negatieve reactie ontvangen.

op het gebied van veterinaire geneesmiddelen is gemachtigd de afzet van 136 geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, met een duidelijke stijging van de resolutie van verschillendedegenen van kleine vergunning of type I van 1.888 opgelost variaties (250% meer dan in het jaar 2010) en grote variaties type II, met 435 opgelost.

in betrekking tot de activiteit van diergeneeskundige geneesmiddelenbewaking in 2011 de technische Commissie van het Spaanse stelsel van de geneesmiddelenbewaking heeft opgezet veterinaire. er waren in totaal 424 kennisgevingen van bijwerkingen in Spanje en 1.136 kranten verslagen van veiligheid (IPSs). door wat naar de kennisgeving van kwaliteitsgebreken verwijst, werden behandeld 19 meldingen, die in drie waarschuwingen voor deze redenen resulteerde.

producten AEMPS, toegekend op het gebied van gezondheid, de CE-markering van overeenstemming met 213 producten (486 varianten van marketing) en uitgebreid EG certificaten aan 121 producten (337 varianten van marketing), maken van 119 kwaliteit audits aan het fabrikanten.

< p> Met betrekking tot de acties van het toezicht van deze producten opgenomen een aanzienlijke stijging in vergelijking met voorgaande jaren, met 2.378 meldingen ontvangen tijdens de jaren 2011 en 638 verzonden waarschuwingen (16% meer dan in het jaar 2010). ook een aanzienlijke verhoging van controle markt activiteit opgenomen in de opsporing van gezondheid producten niet conforme en illegale.

op het gebied van cosmetica en toiletartikelen, de grootste toename van activiteiten heeft genomen in de controle van de markt met 1,988 optredens (32% meer dan in 2010) en de uitgifte van certificaten voor uitvoer (1,728 certificaten).

op het gebied van cosmetica en persoonlijke hygiëne producten toegestaan 96 producten voor persoonlijke hygiëne en 197 wijzigingen van producten gemachtigde en geregistreerde 25,713 informatie voor de toepassing van Behandeling (IETMS) doctor in de cosmetica. 19 negatieve gevolgen werden onderzocht in cosmetica en aan de autonome gemeenschappen 145 werden toegezonden waarschuwt Europese.

leiderschap in het netwerk van Europese agentschappen

de AEMPS verzamelt in zijn geheugen zijn interventie in de beoordelingen en inspecties die gecoördineerd vanuit het Europees Geneesmiddelenbureau worden en wijst op de vijfde plaats die hetzelfde als rapporteur in beslag in de gecentraliseerde procedures voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik neemt; de vierde plaats als lid-staat van verwijzing in Europese procedures voor toelating van wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik of het feit dat ze een van de eerste agentschappen in aantal internationale inspecties van normen voor goede praktijken kliniek.

op het gebied van internationale samenwerking, de AEMPS onderhoudt een permanente lijn van de samenwerking met Latijns-Amerika, door de vergaderingen van de bevoegde autoriteiten van geneesmiddelen van de Iberoamerican landen (EAMI). in 2011 wordt gevraagd de invoering van het regionale systeem van geneesmiddelenbewaking van Midden-Amerika en de Dominicaanse Republiek.

wijst bovendien op de activiteit van haar een nieuw web ' www.aemps.gob.es ' vorig jaar met als doel verbetering van de toegang van burgers en inspan geplaatstionales informatieproducten die regelt en de acties die worden uitgevoerd op dezelfde.

indicatoren van de rol van het Agentschap geweest in dit opzicht meer dan 4 miljoen bezoekers, meer dan 8 miljoen documenten van informatiebladen en brochures met informatie van geneesmiddelen gedownload door burgers, of meer dan 200 informatieve notities en gepubliceerd op het web alerts, allen door het jaar 2011.