Madrid, 2 APR ( EFE).-het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten ( AEMPS) toegestaan 1,934 geneesmiddelen voor menselijk gebruik in 2011, waarvan 77 procent generieke waren, volgens het verslag jaarlijks in kennis van dit organisme, onder het ministerie van gezondheid, sociale diensten en gelijkheid.
De totale aantal drugs goedgekeurde vorig jaar was een verhogen van 40 procent in vergelijking met het jaar 2010, verklaart gezondheid in een verklaring.
Spaans systeem van geneesmiddelenbewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik 14.886 kennisgevingen van vermoedelijke bijwerkingen in 2011 ontvangen.
Met betrekking tot inspecties en controle van geneesmiddelen, 12 procent van hen werden internationale, meestal gevraagd door het Europees Geneesmiddelenbureau.
Inzake drugs illegale en nagemaakte, de opmerking wijst op de toename van het aantal monsters verzonden naar de AEMPS door rechtbanken en instanties en krachten van de veiligheid van de staat, die in het afgelopen jaar 3.936 waren, 93 procent meer.
Geneesmiddelen op welke rapporten van gezondheid risico’s met betrekking tot het gebruik van illegale werden uitgegeven werden eveneens verhoogd in 2011.
Ook verhoogde activiteit op de illegale verkoop van geneesmiddelen via het Internet: 125 pagina’s zijn onderzocht en verwerkt een totale 73 records.
Toegestaan op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, de commercialisering van 136 producten.
Het systeem Spaans voor diergeneeskundige geneesmiddelenbewaking 424 kennisgevingen van bijwerkingen ontvangen in Spanje en 1.136 veiligheid krantenberichten.
19, Wat in drie waarschuwingen resulteerde voor deze redenen werden behandeld door het verwijst naar de kennisgeving van kwaliteitsgebreken vertonen,.
In het hoofdstuk van “medische hulpmiddelen”, de AEMPS, die fungeert als een aangemelde instantie, bekroond met de CE-conformiteit Europese 213 producten en uitgebreide certificaten van dit type andere 121, bovendien tot 119 kwaliteitsaudits.
Voorstellingen voor toezicht in gezondheidsproducten, 2.378 tijdens het jaar werden ontvangen, en verzonden 638 waarschuwingen, 16 procent meer.
Op het gebied van cosmetica en producten voor persoonlijke hygiëne, was de toename van de activiteiten in de controle van de markt: 1,988 voorstellingen, 32 procent meer dan in 2010, en de uitgifte van certificaten voor uitvoer (1,728).
96 Toegelaten producten voor persoonlijke hygiëne en 197 wijzigingen van reeds bestaande, evenals 25.713 informatie met het oog op medische behandeling van cosmetica.
In cosmetica 19 bijwerkingen werden onderzocht en aan de autonome gemeenschappen 145 Europese waarschuwingen werden toegezonden.
In de sectie van klinische proeven, gemachtigd 748 en 160 producten onderzochte met geneesmiddelen voor menselijk gebruik; 19 proeven en 8 producten in veterinaire onderzoeksfase.
Ook toegestaan 25 klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen.