(Reuters) – de gezondheid van de Verenigde Staten regelgevende instanties

goedgekeurd op dinsdag het huis van OraSure HIV-test

Technologies Inc, waardoor het de eerste behandeling van

verkoop vrije en zelfbeheerde te speurder naar de virus dat oorzaken

AIDS.

Het beheer van voedsel en medicijnen van Staten

Verenigde (FDA voor haar afkorting in het Engels) gaf het groene licht voor de zogenaamde

OraQuick In-Home HIV-Test, die leveren resultaten in 20 tot en met kunnen

40 minuten van een steekproef van speeksel genomen door de

gluten gom.

Aandelen in het bedrijf, die waren bevroren op de

verwacht dat de FDA aankondiging, steeg met 5,2 procent in de

operaties in de namiddag, tot $12.10.

Het bedrijf zei dat de test, die is al goedgekeurd voor uw

gebruik door opgeleide technici, zullen beschikbaar zijn op

in begin oktober in meer dan 30.000 detailhandels en

internet en toegevoegd dat de prijs zal worden aangekondigd dichter

release datum.

De FDA gewaarschuwd dat een positief resultaat niet dat betekent

een persoon is zeker geïnfecteerd met HIV, maar het

moet worden uitgevoerd door aanvullende tests op medische centra voor

bevestigen gegooid door de test van huishouden.

Ongeveer 1,2 miljoen mensen in Verenigde Staten

leven met HIV, maar een op de vijf weet niet het, volgens

schattingen van de centra voor de controle en de preventie van

Ziekten (CDC voor haar afkorting in het Engels).

Elk jaar, 50.000 mensen zijn besmet met het virus van

menselijke immuundeficiëntievirus (HIV), vaak door mensen

die niet weten dat ze dragen het virus, zei de FDA.

“Persoonlijke status van HIV is een belangrijke factor

“”

in de inspanning om te voorkomen dat de verspreiding van HIV”, zei de

Dr Karen Midthun, directeur van het Center voor de evaluatie en

Biologische onderzoek van de FDA.

“De beschikbaarheid van een gebruik HIV testkit

“

Home biedt een andere optie voor mensen zijn geëvalueerd en

“

kan medische hulp inroepen indien nodig”, toegevoegde.

Een Comité van externe deskundigen die adviseert de food and Drug Administration gestemd door

met eenparigheid van stemmen in mei ten gunste van de test, stellend dat haar

vermogen om te voorkomen dat nieuwe infecties met HIV en link naar

mensen met medische zorg en sociale dienstverlening

het risico van onjuiste resultaten overschreden.

Klinische proeven van de test bleek het noodzakelijk om de

92 procent van de tijd in de diagnose van die

HIV, hetgeen impliceert dat had u één van elke 12 resultaten van de

test zou een valse negatieve.

De beschreven proef een nauwkeurige negatief resultaat in degenen die dat niet doen

uitvoering van het virus in een 99,98% van gevallen, wat

betekent dat u alleen een valse positieve elke 5.000 proeven zou moeten.