ViiV gezondheidszorg begint klinische fase III programma van r Celsentri/Selzentry (maraviroc) (R) vs. Truvada (tenofovir + 3TC), in combinatie met een inhibitor van de omwenteling van het protease bij patiënten besmet met HIV.

Londen, oktober 2011.- ViiV gezondheidszorg kondigt het begin van de moderne studie van fase III (maraviroc eenmaal daags met darunavir versterkt met ritonavir in een systeem van inleiding van antiretrovirale therapie), ook wel genoemd A4001095, die vergelijkt zijn antagonist van CCR5, Celsentri / Selzentry ® (maraviroc) met emtricitabine/tenofovir (Truvada ®), beide in combinatie met darunavir/ritonavir. 96 Weken studie zal evalueren een regime QD (eenmaal per dag) van 2 drugs versus 3 drugs bij patiënten besmet met HIV-1 CCR5-tropic virussen en naïef antiretrovirale behandeling.

Antiretrovirale behandeling is gekomen van een lange weg, hoewel het is van essentieel belang dat wij op zoek naar nieuwe behandeling effectieve strategieën die toxiciteit op hetzelfde moment blijven minimaliseren te maximaliseren de verdraagbaarheid en het gemak. De moderne studie is ter verwezenlijking van deze doelstellingen in een regime dat Celsentri omvat ® ”, wijst erop Dr John Pottage, directeur arts en wetenschapper van ViiV gezondheidszorg. ” ViiV Healthcare streeft naar begrijpen de behoeften van de patiënt en de traktatie die behoeften door middel van behandeling benaderingen vernieuwers die rechtstreeks weerspiegelen wat we leren”.

Het onderzoek van regimes tegen het HIV-virus dat niet een nuecleósido analoge reverse-transcriptase remmer (ITIAN), die momenteel wordt aanbevolen als onderdeel van de standaard in behandeling thuis therapie omvat, blijft een gebied van belang gezien de groeimogelijkheden te verlichten bepaalde op lange termijn toxicities ITIAN regelingen is gekoppeld en het behoud van toekomstige behandelingsopties.

Over de moderne Studio

MODERN is een vergelijkende fase III op 96 weken, dubbelblinde, multicenter studie en alatorizado. Het zal ongeveer 804 patiënten naïef om te antiretrovirale behandeling en CCR5-tropic HIV uit meer dan 250 centra omvatten in de EU, VS en Australië. Het hoofddoel van de moderne is het aandeel van patiënten met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml op week 48. Secundaire doelstellingen omvatten onder meer het aantal patiënten met HIV-1 RNA onder de detectiegrens per week 96; variatie in het aantal CD4 + en CD8 + op 48 en 96 weken; beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van Celsentri / Selzentry ®, waaronder het effect op de verhouding van de verdeling van de perifere body fat en romp/ledematen; effect op bot mineraal dichtheid; nut van genotípico en fenotypische test; wijzigen van tropisme en evolutie van virale weerstand.

MODERNE is ook de eerste grote fase III studie die vergelijkt de test van een genotípico met een fenotypische testresultaten en prospectief resulteert in de CCR5 toestand van patiënten om te bepalen van de beleenbaarheid van Celsentri / Selzentry ®. Patiënten waren aleatorizarán een goed genotypische of fenotypische screeningtest ondergaan. Siemens Healthcare Diagnostics de test genotypische tropisme zal vergemakkelijken en Monogram Biosciences zal maken voor het testen van fenotypische (Trofile ®).

Over ViiV Healthcare

ViiV gezondheidszorg is een mondiaal bedrijf gespecialiseerd in HIV, gemaakt in November 2009 door GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) en Pfizer (NYSE: PFE). Het is gewijd aan het verstrekken van behandeling en zorg voor mensen met HIV. Ons doel is om zich te concentreren op een manier die breder en dieper in de HIV/AIDS, als geen enkel ander bedrijf heeft gedaan, gericht op het bieden van nieuwe en doeltreffende geneesmiddelen voor de behandeling van HIV op hetzelfde moment wij de getroffen door HIV steunen.

Op de tropisme test

HIV de CD4 cel invoert toetreden tot een van de twee soorten co-receptor uitgedrukt op hun oppervlak: CCR5 en CXCR4, definiëren de tropisme volgens welke coreceptor gebruiken. Om te bepalen als patiënten geschikt voor het gebruik van Celsentri kunnen / Selzentry ®, tropisme tests om te controleren of dat ze alleen een R5-tropic virus hebben moeten ondergaan. Het gebruik van Celsentri / Selzentry ® is niet aanbevolen bij patiënten die een HIV-1 X 4 virus of dual/gemengd indient, gezien het feit dat de effectiviteit van dit soort patiënten toonde niet in een fase II studie van gedaan.