(Reuters) – de artsen BSD systemen fabrikant Corp zei maandag dat de gezondheid van Verenigde Staten regulator goedgekeurd zijn apparaat te behandelen de kanker van de baarmoeder.
De BSD-2000 hyperthermie systeem, kreeg ook de status van vrijstelling als een humanitaire apparaat (HDE voor haar afkorting in het Engels), die meestal toestaan een maker van apparaten te krijgen vergunning zonder de eisen van effectiviteit als gevolg van een regelmatige toepassing.
Het apparaat is voor gebruik met stralingstherapie bij patiënten die zou normaal behandelde met een combinatie van chemotherapie en straling, maar niet in aanmerking voor chemotherapie door bepaalde factoren.
Goedkeuring met HDE is beschikbaar aan een bedrijf omdat het aantoont dat de veiligheid van uw product en de waarschijnlijke voordelen voor de behandeling van een ziekte die jaarlijks minder dan 4.000 mensen in de Verenigde Staten treft.
In 2010, ongeveer 12.200 Amerikaanse vrouwen werden gediagnostiseerd met cervicale kanker of nek van de baarmoeder en een paar 4,210 werden gedood door de ziekte.
Volgens BSD, geschat wordt dat elk jaar in de Verenigde Staten besteden bijna 1,4 miljard dollar in behandelingen voor cervicale kanker.
(Verslag van Balaji Sridharan in Bangalore); (Bewerkt door Ana Laura Mitidieri in het Spaans)