Madrid, 25 okt (EFE).-het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten vandaag bestelde de terugtrekking uit de markt van alle batches van het vaccin tegen de griep van Chiroflu en Chiromas vervaardigd door de Zwitserse multinationale Novartis.
In een waarschuwing apotheker, besloten het Agentschap te bevriezen van alle bestaande eenheden van alle batches van deze vaccins zowel in winkels en op verkooppunten van distributie en aflevering “proactief”.
Witte deeltjes die in vooraf ingevulde spuiten van sommige partijen van het vaccin was de reden waarom de gezondheid besteld zijn detentie.
Bronnen van het ministerie van volksgezondheid Spaans vertelde Efe dat “tot op heden” is er “geen geval” in de bijwerkingen van het vaccin Spanje.
“Echter als een voorzorgsmaatregel en totdat u een volledig en gedetailleerd verslag van de oorsprong en de omvang van het probleem hebt, zij heeft besloten om te bevriezen van alle exemplaren van beide vaccins,” verklaarde het Agentschap van de geneeskunde.
In Spanje vier soorten griepvaccin en Novartis van vertegenwoordigen 20 procent van het totaal, terwijl elke autonome gemeenschap gratis is te verwerven waardoor geschikt.
Het bedrijf is begonnen met een onderzoek over de samenstelling en de oorsprong van de deeltjes in suspensie en de omvang van het probleem.
Vroege resultaten wijzen erop dat de aggregaten zijn samengesteld uit eiwitten waaruit het eigen vaccin en zijn niet te wijten aan vreemd materiaal, volgens het Agentschap drug.
Met de beschikbare informatie er zijn momenteel geen iets dat geeft aan dat er een toegevoegde risico voor mensen die een van twee vaccins hebben ontvangen en, daarom, het niet nodig is om een speciale follow-up aan deze mensen, het Bureau zei.
Gebruik van deze vaccins, die in dit land verkochte Agrippal en Fluad zijn, namen te detecteren deze verontreinigingen, die kunnen zijn ontstaan in de samenvoeging van gewone ingrediënten van het vaccin in dit land en gezondheid benadrukt dat het een “voorlopige maatregel” die vanochtend na het leren van het besluit van de Italiaanse geneesmiddelen (AIFA) verbieden de invoer aangenomen.
In toevoeging, Swissmedic, Zwitserse controle en goedkeuring van drugs, autoriteiten opdracht de preventieve schorsing van de levering van vaccins tegen de griep van de stevige Novartis.
In een verklaring, de farmaceutische verklaard dat deze onzuiverheden tijdens het ontwikkelen optreden kunnen en verzekerd dat er geen gevolgen “voor de veiligheid en doeltreffendheid” van die drug. EFE