MADRID (Reuters) – de food and drugs van de regering van de Verenigde Staten ( FDA) gevraagd drie maanden om het verzoek om goedkeuring van de drug bromide (en) van aclidinio door Almirall samen met Forest, zei donderdag het lab Spaans.

“de reactie van FDA wordt verwacht in juli 2012 & q”uot;Almirall zei in een verklaring.

in februari, een Raadgevend Comité ondersteund de werkzaamheid van het geneesmiddel, bestemd voor de behandeling van longziekte (COPD), chronische obstructieve en haar deskundigen zei dat het bijdraagt aan het helpen van patiënten ademen beter.

evenwel verzocht zij dat bedrijven studies om te controleren of voeren als veiligheidsrisico’s zijn, omdat sommige patiënten van hart-en vaatziekten stierf tijdens de klinische studies.

Almirall heeft ook verzocht om goedkeuring voor deze drug in Europa, waar ook een antwoord verwacht tijdens deze jaar.

(Miguel Rodrigo verslag; Bewerkt door Robert Hetz en Ana Laura Mitidieri)