Sativex r begint een nieuwe ronde van Europese wettelijke goedkeuringen.

-Sativex ® is een medicijn geïndiceerd voor de behandeling van spasticiteit bij patiënten met multiple sclerose (MS), die niet hebben gereageerd op andere behandelingen anti-spasticity

-Almirall gelanceerd Sativex ® in Duitsland, Denemarken en Spanje in 2011

Barcelona, februari van 2012 – Almirall S.A. (ALM)(MC) gisteren aangekondigd het begin van een nieuwe ronde van registraties voor Sativex ® in Europa. De lijst van landen waarin het dossier is ingediend aan de gezondheidsautoriteiten door GW Pharmaceuticals, krachtens een procedure van wederzijdse erkenning, omvatten: België, Slowakije, Finland, Nederland, Ierland, IJsland, Luxemburg, Noorwegen, Polen en Portugal. Verenigd Koninkrijk zal fungeren als een lid-staat van verwijzing in deze procedure voor wederzijdse erkenning.

De reactie van de gezondheidsautoriteiten naar verwachting in de eerste helft van 2012, en vervolgens de procedures blijven met de nationale goedkeuringsprocedure in elk land, volgens uw lokale regelgeving.

Wij zijn opgewonden over deze kans om uit te breiden de geografische toegankelijkheid van de unieke voordelen van Sativex in het verlichten van de symptomen van spasticiteit bij patiënten met Ms ”, zegt Bertil Lindmark, uitvoerend directeur generaal r & d van Almirall.

Sativex ® biedt een nieuwe therapeutische optie voor patiënten met symptomen van spasticiteit dankzij Ms die niet adequaat hebben gereageerd op andere anti-spasticity drugs, en is momenteel beschikbaar in Duitsland, Denemarken, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Canada en Nieuw-Zeeland. Dit jaar, de meeste verwacht de goedkeuring van marketing in drie landen: Oostenrijk, Italië, Tsjechië en Zweden. Sativex ® wordt beheerd in spray van buccale spray (aan de binnenkant van de wang of onder de tong) waarmee een flexibele doseringsschema, met name passende gezien de veranderlijke aard van spasticiteit bij een patiënt naar een andere.

Sativex ® is ontwikkeld door het bedrijf GW Pharmaceuticals plc en is momenteel in fase III klinische ontwikkeling voor de behandeling van kankerpijn. Almirall houdt de marketing rechten in Europa (uitgezonderd België).

Sativex ®

Sativex ® is een modulator van het endocannabinoïdensysteem, de eerste in zijn klasse, aangegeven als adjuvante behandeling voor de verbetering van de symptomen lijden door patiënten met ernstige of matige spasticiteit dankzij MS, hebben zij niet gereageerd adequaat tot andere antiespásticosi drugs en die hebben aangetoond een klinisch significante verbetering in de symptomen verwante spasticiteit tijdens een eerste periode de tratamiento.4 test
is de belangrijkste actieve ingrediënten, delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) en cannabidiol (CBD), onttrokken cannabisplanten geteeld en verwerkte in strikt gecontroleerde omstandigheden. Sativex ® wordt beheerd in spray van buccale spray (aan de binnenkant van de wang of onder de tong) heeft, en een flexibele doseringsschema, met name passende de veranderlijke aard van spasticiteit en Ms van één patiënt naar een andere.

Sativex ® wordt vervaardigd met behulp van een serie van gecontroleerde processen die aanleiding tot een reproduceerbare afgewerkt product geproduceerd in overeenstemming met de goede fabricagepraktijken geven. Elke spray van 100 µl bevat 2, 7 mg van THC en 2,5 mg van CBD. De formulering bevat ook andere arachidonoylethanolamine, terpenen en flavonoïden in gestandaardiseerde doses, die helpt bij het maken van een enkele drug Sativex ®. Sativex ® is ontwikkeld door het bedrijf dat GW Pharmaceuticals plc in het Verenigd Koninkrijk gestationeerd.

Sativex ® is een gedeponeerd handelsmerk van GW Pharmaceuticals plc die eigendomsrechten marketing. vervaardigd door GW Pharmaceuticals plc onder licentie van het ministerie van de Britse interieur, Sativex ® wordt verkocht in Europa (uitgezonderd België) via Almirall, S.A. is

Spasticiteit

In de vijf belangrijkste markten van de EU zijn er ongeveer 500.000 mensen met EMii. Spasticiteit is een symptoom van patiënten en zorgverleners gedefinieerd als spierspasmen, stijfheid, stijfheid of moeilijkheden te verplaatsen van de spieren en is een van de meest voorkomende symptomen van Ms dat in maximaal 75% van de mensen met MS in de loop van hun ziekte optreedt. Spasticiteit invloed kunnen zijn op veel aspecten van het dagelijkse leven van de patiënten met MS en is een van de belangrijkste factoren die aan hun angst en discapacidad.iii bijdragen

Almirall

Almirall is een internationaal farmaceutisch bedrijf gebaseerd op innovatie en zich inzet voor de gezondheid. Met het hoofdkantoor in Barcelona (Spanje), Almirall onderzoekt, ontwikkelt, produceert en verkoopt drugs eigen r & d en licenties met als doel verbetering van de gezondheid en het welzijn van mensen.

De therapeutische gebieden in welke concentraten haar middelen in onderzoek zijn gerelateerd aan de behandeling van astma, COPD (chronisch obstructief longlijden), gastro-intestinale aandoeningen, psoriasis en andere huid klachten vormen.

Almirall drugs zijn nu aanwezig in meer dan 70 landen. Het heeft directe aanwezigheid in Europa en Latijns-Amerika via dochterondernemingen 12.

Referencia:

(1) Sativex ® samenvatting van de productkenmerken, 2011.

Internationale Federatie van Multiple sclerose (2). Europese kaart van ms database. © 2010 PMSCS, MSIF. Beschikbaar hier. Top vijf EU-landen omvatten: Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje en UK

(3) MA Rizzo et aan de. Prevalentie en behandeling van spasticiteit door multiple sclerose patiënten gerapporteerd. Mult Scler 2004, 10: 589 – 595.