Brasilia, 2 juli (EFE).-de gezondheidsautoriteiten van Brazilië vandaag aangekondigd dat ze van een boete van 1,5 miljoen reais (750.000 dollar opleggen zullen) aan de importerende onderneming EMI van borst implantaten Frans PIP, na slechte kwaliteit prothese.
de Voorzitter van het nationale agentschap van sanitaire toezicht (Anvisa), Dirceu Barbano, vandaag bevestigd dat de invoer “fraude” begaan omdat de siliconenimplantaten niet voldeed aan de eisen van de sterkte eiste.
boete is het maximum dat de Anvisa in geval van fraude, opleggen kan hoewel de importeur heeft het recht om te dienen een resource.
41 procent van tests uitgevoerd door de Anvisa protheses haalde niet de minimumeisen inzake kwaliteit, zoals de directeur van de gezondheid orgel.
de weerstand van implantaten was niet constant in alle batches die aangeeft het gebrek aan kwaliteitscontrole tijdens de fabricage en volgens Anvisa, in sommige gevallen gebruikt siliconen die niet had ontvangen vergunning.
december vorig jaar de Franse regering aanbevolen voor gebruikers van implantaten voor PIP die trekken als een preventieve maatregel, als gevolg van een toename van klachten van breuk.
deze aanbeveling werd uitgebreid tot verschillende Latijns-Amerikaanse landen, waaronder Brazilië, die vormen een van de grootste markten in de fabrikant Frans.
eind december, de Anvisa geannuleerd de registratie van PIP, geëxporteerd naar Brazilië 34.631 prothesen, waarvan 24.534 waren ingeplant.
de Braziliaanse regering kondigde eerder dit jaar dat het zal de kosten van verandering van borstprothesen van PIP en Rofil in geval van dragen Breaking, maar niet op preventief. EFE