TiGenix behaalt de eerste patiënt voor de studie in fase III van Cx601 bij patiënten met de ziekte van Crohn

MADRID, 10 (EUROPA PRESS)

TiGenix bedrijf heeft aangekondigd dat het de eerste patiënt in het ziekenhuis kliniek van Barcelona heeft aangeworven, naar ADMIRE-CD test klinische fase III met het product Cx601 – medicatie samengesteld uit stamcellen gewonnen uitgebreid allogene afgeleid van vetweefsel – voor de behandeling van fistula perianal nl pacientes con enfermedad de Crohn.

“deze eerste patiënt is een belangrijke stap vooruit in ADMIRE-CD test. Hospital Clínic is een pionier in het gebruik van therapieën op basis van stamcellen voor de behandeling van de ziekte van Crohn en wij zijn van mening dat Cx601 revolutionaire voor de behandeling van complexe perianal fistels die serieus de kwaliteit van leven van patiënten met deze voorwaarde verlagen kan worden”, zei arts José Luis Bravo, Vice President van Global Medical Affairs en klinische ontwikkeling van het bedrijf

East proef internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, gemaskeerd en placebo met Cx601 gecontroleerd zal ongeveer 200 patiënten met perianal fistels complex. belangrijkste doelstellingen blijk geven van veiligheid en werkzaamheid over placebo bij ziekte van Crohn ziekte fistulizante zodra de bovenstaande behandelingen hebben gefaald, in de meeste gevallen bereid met biologische producten, werven en bevestiging van de resultaten op het gebied van veiligheid en doeltreffendheid in fase II klinische studie voltooid in 2011.

tot op heden het bedrijf heeft ontvangen de goedkeuring van verschillende ethische commissies of regelgevende agentschappen in zeven van de acht deelnemende landen, waardoor het bedrijf voor het versnellen van het recruitment proces voor de proef.

heeft van haar kant, de CEO van TiGenix, Eduardo Bravo, verzekerd, met de aanwerving, “voorloopt op de planning”, de eerste patiënt van de internationale fase III-proef heeft bereikt een “zeer belangrijke mijlpaal” in de ontwikkeling van Cx601.

“ziekte van Crohn ziekte fistulizante is een echte medische noodzaak zelfs dekking. hebben aangetoond uitstekend ratio’s van de veiligheid en werkzaamheid in de procesfase II, overtreffen zelfs de biologische producten, dus we optimistisch zijn dat de test ADMIRE-CD bevestigen zal dat Cx601 een effectieve behandeling voor deze ernstige aandoening is”, verklaarde.

ten slotte, in de woorden van dit deskundige, “Spanje is in de voorhoede van onderzoek en ontwikkeling van stamcellen”. “Onze universitaire ziekenhuizen behoren tot de beste in de wereld op deze veelbelovende gebied. Bovendien verschillende groepen binnen de gezondheidszorg herkennen de enorme mogelijkheden van celtherapieën aan veel onvervulde medische behoeften, dus je bent gemotiveerd om hun ontwikkeling te stimuleren”.