Technologie van de informatie van de veiligheid in klinische proeven IIS de Puerta de Hierro.
-de onderzoekers weten over enige invloed op de voortgang van hun patiënten in minder dan 24 uur
Spanje, februari 2013.- professionals van de Instituut onderzoek gezondheid (IIS) Puerta de Hierro hebben ontwikkeld een systeem van waarschuwingen voor klinische proeven die ontstaat als gevolg van de samenwerking tussen de wetenschappelijke richtingVakgroep Klinische proeven en de technologieën van informatie- en communicatietechnologie (ICT).
De oorsprong van deze tool is het verbeteren van de kwaliteit van de zorg en de veiligheid van patiënten ingeschreven in een klinische proef.
Om dit te bereiken, is het essentieel dat de hoofdonderzoeker van het proces een incident van het niet-gepland en bedreigend voor het leven van de patiënt weten voordat 24 uur van de ernstig ongewenst voorval dat is geconstateerd. Dit systeem bestaat uit het versturen van een SMS naar de hoofdonderzoeker of partners, op voorwaarde dat een van hun patiënten gaan naar de eerste hulp van het ziekenhuis Puerta de Hierro.
Bovendien, alle deelnemers aan klinische proeven worden geïdentificeerd met een andere kleur in het computersysteem met medisch personeel die in het ziekenhuis, op deze manier, contact met deze patiënten zal bevatten aanvullende informatie die ze weten dat ze worden geïntegreerd in een proces van deze aard met zich meebrengt.
Dit programma, uitgevoerd in oktober, een tevoren heeft gemarkeerd en een vervolgens in repetities bevorderd van het Instituut voor onderzoek Puerta de Hierro, als beide in dit ziekenhuis en anderen, op basis van de verslagen ernstig ongewenst voorval wordt wanneer ze ervan op de hoogte waren en lang duren kunnen voordat hij effectief. Zegt Dr. Mariano Provencio, wetenschappelijk directeur van het Instituut en ontwikkelaar van dit project, dit is een kwaliteit criterium essentiële commissies van veiligheid van klinische proeven, gezondheid agentschappen en in het algemeen, alle die is betrokken bij deze onderzoeken. Bovendien moet rekening worden gehouden met dat deze informatie over een ernstige onverwachte effect zich over de hele wereld verspreidt, andere artsen waarschuwen en effectieve preventieve of therapeutische maatregelen in te schakelen.
Aan de andere kant, maakt deze toepassing toegang aan de initiatiefnemers van proeven alleen en uitsluitend tot de medische dossiers van hun patiënten feit dat macht in overeenstemming met de wet bescherming persoonsgegevens.
Ijzeren deur Instituut bevat een gemiddelde van 140 klinische proeven per jaar, waardoor ze om te leven van 300 en verwacht wordt dat deze toepassing aan alle proeven in een korte tijd uit te breiden.