MADRID (Reuters) – het beheer van voedsel en drugs van de Verenigde Staten ( FDA) gevraagd drie maanden meer te herzien van de aanvraag voor goedkeuring van de drug door Almirall samen met Forest aclidinium bromide (en), zei donderdag de Spaanse laboratorium.

Almirall “FDA antwoord verwacht in juli 2012”, zei in een verklaring.

In februari, een Raadgevend Comité ondersteund de werkzaamheid van het geneesmiddel, bestemd voor de behandeling van longziekte (COPD) chronische obstructieve, en deskundigen zei dat het bijdraagt om te helpen van patiënten beter ademen.

Echter gevraagd bedrijven studies om te controleren of er beveiligingsrisico omdat sommige patiënten aan hartproblemen tijdens klinische studies overleden te verrichten.

Almirall heeft ook verzocht om goedkeuring voor deze drug in Europa, waar ook een antwoord van dit jaar verwacht.

(Verslag van Rodrigo de Miguel; Bewerkt door Robert Hetz en Ana Laura Mitidieri)