Straatsburg (Frankrijk), 14 juni (EFE).-de plenaire vergadering van het EuropeesParlement heeft vandaag een resolutie gevraagd dat vrouwen met borstimplantaten een paspoort dat u toestaat hebben om controle van deze producten om te voorkomen dat een ander schandaal als de defecte prothesen van het Franse bedrijf PIP.
In dat paspoort, die moet worden ondertekend door de chirurg en kopieën hebben in het ziekenhuis van de interventie, vermelding van de kenmerken van het implantaat, de mogelijke bijwerkingen en een waarschuwing over de mogelijke gezondheidsrisico’s en post-operatieve follow-up en aandacht maatregelen.
EP-leden, die de resolutie met een grote meerderheid aangenomen, zijn om de EuropeseCommissie die het initiatief nemen als het gaat om het reguleren van de kwestie in Europa en stap selectievakje gevaarlijke medische hulpmiddelen richtlijn.
Dat review moet gaan online om te “onderzoeken de noodzaak van een marketing toepassing voor gevaarlijke producten, die voldoen aan alle eisen (…) en dus vermijden dat nieuwe fraude, “zegt de tekst.
Ook vragen dat omvatten de mogelijkheid van het uitvoeren van inspecties zonder voorafgaande kennisgeving en een grotere traceerbaarheid van toegelaten geneesmiddelen.
Inspecties moeten worden uitgevoerd, volgens PE, door organisaties geaccrediteerd met full-time personeel van bewezen ervaring en toewijding.
EP-leden dringen er ook bij landen “intensivering van de voorlichting over de potentiële risico’s van cosmetische chirurgie”.
Bovendien de aangemelde nationale instanties moeten “verhogen de controle van de markt door de nationale autoriteiten en de uitwisseling van informatie tussen deze om te controleren de bijwerkingen van sanitaire producten en uit de handel” wanneer vereist.
Voor leden van het Parlement, “fraude” van PIP protheses “brengt verder bewijs van de noodzaak van een collectief vergoedingssysteem bedoeld om te helpen van consumenten en patiënten schadevergoeding te krijgen.” EFE
lmi/ig
(Para más información deel Parlamento Europeo www.euroefe.com)