De systeem minimaal invasieve MitraClip r Abbott voor de behandeling van mitralisklep regurgitatie toont positieve klinische resultaten en verbeteringen in de kwaliteit van leven van patiënten met chirurgische risico te hoog.

Systeem Abbott MitraClip, een apparaat dat wordt onderzocht in de Verenigde Staten en die de CE-markering in 2008, ontvangen de handel in ongeveer 30 landen wordt gebracht, en tot op heden is gebruikt om meer dan 8.000 patiënten te behandelen. Het apparaat bereikt het hart door de femorale ader — een bloedvat van de been — en is ontworpen om het minimaliseren van de toetreding tot de sluier van de mitralisklep zodat het toestaat naar het hart pomp bloed effectiever IM.

De cohort van hoge chirurgische risico van de EVEREST II studie opgenomen gegevens van patiënten die kwam uit deze die zijn opgenomen in de multicenter klinisch onderzoek van voortdurende toegang EVEREST II van hoog risico en realisme. De geanalyseerde resultaten van de 351 symptomatische patiënten met een hoog risico voor open chirurgie van de mitralisklep gebleken:

-een sterftecijfer 30 dagen aanzienlijk verminderd in vergelijking met de geplande operatie (4,8% bij patiënten behandeld met het systeem van de MitraClip vergeleken met 18,2% van de geplande chirurgische mortaliteit(, p < 0,0001).

-een lage snelheid van ongewenste voorvallen, ondanks het chirurgische Profiel van risicovolle patiënten.

-A slagingspercentage van het implantaat van de 96%.

-een scherpe daling van de IM naar 2 + of minder in 86% van de patiënten behandeld met het apparaat MitraClip.

-een klinisch significante verbetering in linker ventriculaire omvang, functionele klasse NYHA en de kwaliteit van leven van de SF-36 en aanzienlijk verlaagde hospitalisatie voor hartfalen (vermindering van de scores(n van 48% één jaar na het verlenen van kwijting, in vergelijking met het jaar voorafgaand aan de behandeling, p < 0,0001).

“Mitralisklep insufficiëntie patiënten die geen kandidaten voor chirurgie van de mitralisklep met sterfterisico, hebt niet een therapeutische optie die symptomen te verminderen en verbeteren van uw kwaliteit van leven,” verklaart Dr Scott Lim, M.D., assistent-Professor van cardiovasculaire geneeskunde aan de Universiteit van Virginia in CharlottesvilleU zal. “De resultaten van de EVEREST II klinisch onderzoek in de cohort van chirurgische risicovolle suggereren dat behandeling met het MitraClip apparaat vertegenwoordigt een nieuwe optie waarmee deze activiteiten u genieten en zou betekenen dat een vermindering van de ziekenhuisopnamen voor hartfalen hervatten met een hoog risico patiënten.”

“Deze resultaten zijn toegevoegd aan de toegenomen en uitgebreide gegevens waaruit blijkt dat MitraClip, beste percutane behandeling van zijn soort, positieve resultaten in patiënten met hoge chirurgische risico hebben kan met slopende symptomen geproduceerd door een aanzienlijke mitralisklep regurgitatie,” zegt Charles A. Simonton, M.D., FACC, FSCAI, Vice President van medische zaken en Chief Medical Officer van vasculaire Abbott. “We verwachten aanstaande vergadering Raadgevend Comité van de FDA, die op 20 maart plaatsvinden zal, om te praten over systeem MitraClip als een therapeutische optie voor deze groep van patiënten in de Verenigde Staten.”

Over mitralisklep regurgitatie

(IM) mitralisklep regurgitatie is het meest voorkomende type van ventiel insufficiëntie van hart, treft ongeveer een op elke 10 mensen 75 jaar oud en over. De ziekte komt voor wanneer de brochures van de mitralisklep sluit niet volledig, die keert de stroom van bloed en worden doorgegeven aan de linkerboezem van het hart tijdens de cardiale cyclus. Te handhaven voldoende bloed stroom antegrade door het lichaam, compenseert het hart vergroten van de omvang van het linkerventrikel, de belangrijkste pompen kamer. Dit brengt het hart om harder te werken en die in het einde, onregelmatige hartslag, beroerte, myocardiaal infarct of dood kan optreden. De IM kan ook hartfalen, een levensbedreigende aandoening die optreedt wanneer het hart geen voldoende pompen capaciteit heeft voor het distribueren van de doorbloeding en de behoeften van het lichaam produceren.

Over the MitraClip system

Abbott’s MitraClip apparaat is ontworpen voor de IM te reduceren en bieden aan klinische en voordelen van kwaliteit van leven bij patiënten met symptomen van significante slopende IM, door de Unie van de mitralisklep folders. Het apparaat gaat naar het hart door de femorale ader, een bloedvat in het been. Het hart klopt normaal gesproken tijdens de procedure, dus het is niet nodig om gebruik te maken geen cardiopulmonale bypass machine. Vermindering van de IM, helpt behandeling het hart herstellen van de overbelasting en functie, potentieel stoppen de progressie van hartfalen en waardoor patiënten te verbeteren van hun kwaliteit van leven te verbeteren.

Het apparaat de CE-markering in 2008 ontvangen, verkocht ongeveer in 30 landen en tot op heden, is gebruikt om meer dan 8.000 patiënten te behandelen. Richtsnoeren voor 2012 van hartfalen van de Europese samenleving van cardiologie (ESC) en voor de behandeling van de hartklep ziekte in de Europese ESC/vereniging van Cardiothoracale chirurgie, gesteund door het gebruik van de MitraClip als een therapeutische optie voor patiënten met hoge chirurgische risico met IM.

Over Abbott vasculaire

Vasculaire Abbott is een wereldwijde leider in de cardiale zorg en vasculaire met toonaangevende producten in de industrie en toonaangevende producten in onderzoek. vasculaire Abbott biedt een volledige portefeuille van hart- en vaatziekten apparaten, met inbegrip van producten voor ziekten van de kransslagaderen occlusie van schepen, pathologie intraveneus en structurele hart-en vaatziekten.

Over Abbott

Abbott is een internationale biomedische onderneming gewijd aan het leven van mensen door middel van de ontwikkeling van producten en technologieën die betrekking hebben op alle gezondheidszorg verbeteren. Met een portfolio van merken in diagnose, medische, voeding, en farmaceutische producten, Abbott woont aan mensen in meer dan 150 landen en stelt ongeveer 70.000 mensen tewerk.

In Spanje heeft Abbott meer dan 1.000 werknemers in onderzoek en ontwikkeling, productie, logistiek, marketing en verkoop. Met het hoofdkantoor in Madrid, Abbott heeft ook in Granada een centrum van onderzoek en ontwikkeling in de voeding en medische voeding producten fabriek, en Alcobendas is een plant van oftalmologie.