Washington, 3 jul (EFE).-de regering van de Verenigde Staten vandaag aangekondigd de goedkeuring van de eerste test voor de opsporing van het virus van menselijke immunodeficiency die is beschikbaar zonder een voorschrift.
De afdeling van de voedsel en Drug Administration (FDA) gemachtigd de marketing van OraQick in-home HIV-Test, die voor de resultaten van de analyse van een monster van mondelinge vloeistof zorgen kan, genomen uit het tandvlees in ongeveer 20 tot 40 minuten.
The FDA gewaarschuwd dat een positief resultaat definitief betekent niet dat de persoon is geïnfecteerd met het virus veroorzaakt immunodeficiency syndrome, en dat moet het resultaat met een medische analyse bevestigd.
Handtekening OraSure technologieën, test equipment manufacturer, zei dat het “de eerste snelle diagnostische test voor een besmettelijke ziekte goedgekeurd door de FDA voor verkoop zonder een voorschrift”.
Onmiddellijk na de aankondiging, de notering van de aandelen van OraSure technologieën steeg met 20%.
Centers for Disease Control and prevention schatten dat ongeveer 240.000 van de meer dan 1,2 miljoen dragers van HIV in de Verenigde Staten niet weten ze zijn besmet.
Infectie tarief, dat tijdens de jaren 1980 groeide, heeft bleef stabiel op ongeveer 50.000 nieuwe gevallen per jaar gedurende de laatste twee decennia.
“De goedkeuring van OraQuick in-home HIV-Test is een doorbraak in de opsporing van HIV,” zei in een verklaring de President en Chief Executive van de farmaceutische bedrijf Douglas Michels.
“Voor het eerst individuen zal hebben toegang tot een mondeling examen dat thuis kan worden gedaan en laat ze weten de situatie in het comfort van hun huizen, zodat ze verwijzing (medisch krijgen kunnen) als het nodig is”, voegde hij eraan toe.
De testapparatuur is een versie koop zonder een voorschrift van de OraQuick vooraf (R) HIV 1/2 antilichaam test, de best verkochte test op de markt.
OraSure aangegeven dat het verwacht dat uw nieuwe product beschikbaar voor aankoop bij meer dan 30.000 apotheken is en winkels landelijk en online in oktober.