New YORK, 9 mei (ANP) – de helft van de labels van
geneesmiddelen bevatten geen informatie over veiligheid en
doses voor kinderen, volgens onthult een team van de
Voedsel en medicijnen van de regering van de Verenigde Staten
(FDA, por sus siglas nl inglés).
De resultaten van een evaluatie van meer dan 500 etiketten in
show 2009, een vooruitgang ten opzichte van het werkgebied in 1975,
wanneer één van elke vijf labels informatie opgenomen
Pediatrisch, hoewel er nog steeds vele vragen van de
reageren.
Vaak, de drugs passeren het goedkeuringsproces van
de FDA en het bereik de markt zonder te veel onderzoek op
Wat zou het beste gebruik van pediatrisch, zei de arts Eric
Lavonas van het centrum van giftige stoffen en drugs van Rocky Mountain
Denver.
“In de praktijk is het moeilijk om pediatrische onderzoeken,” zei hij.
Lavonas. Maar, voegde hij eraan toe, het gebrek aan bewijs vaak laat aan de
artsen en ouders “geplakt” als het gaat om de behandeling van kinderen.
Kunnen de wetten aangenomen in het laatste decennium dat de FDA
u stimulansen te geven aan bedrijven op te nemen de
informatie Pediatric etiketten, terwijl u kunt
verlangen dat zij anderen wie noodzakelijke verificaties uitvoeren
voor deze informatie.
Bovendien, you can derive bepaalde drugs aan de instituten
National health informatie afzonderlijke envelop
Pediatrische gebruik.
M. Dianne Murphy van de FDA-team, geanalyseerd de
560 geneesmiddelen voor de behandeling van hypertensie van labels
aan allergieën.
Gevonden dat 231 drugs correct waren gelabeld en
andere 29 met inbegrip van de dosis informatie ten minste voor
kinderen.
Dat links 54 procent van labels zonder informatie
Pediatrisch nuttig.
Ontslag van de 100 irrelevant in pediatrie, drugs
als een behandeling voor prostaatkanker, 44 procent
voor de overige geneesmiddelen niet opgenomen pediatrische informatie
sleutel.
En meer dan de helft van de producten met nieuwe ingrediënten
goedgekeurd tussen 2002 en 2008 ook opgenomen informatie
de veiligheid en de doseringen voor kinderen, volgens de
team in Journal van de American Medical Association.
Murphy uitgelegd dat drugs in gemeenschappelijk gebruik in de
kinderen, astma of vaccins, zijn strikt
getest in die leeftijdsgroep.
Wat ontbreekt, is precies de behandelingen
van Pediatric niet zo gemeenschappelijk ziekten, zoals kanker en de
hart-en vaatziekten, als bewijs van hun effectiviteit;
veiligheid en dosis.
“Als een kind een therapie wordt weergegeven en niet werkt, is
“
moeilijk te zeggen als de dosis niet voldoende is of als de medicatie
werkte niet. “Het zelfde is waar als een kind heeft een
nadelig effect”, eindigde.
Bron: Journal of the American Medical Association, online
8 Mei 2012.