SILVER SPRING, Verenigde Staten (ANP) – een panel van adviseurs bovengenoemd op donderdag dat cardiale studies voor nieuwe geneesmiddelen tegen obesitas, eventueel mocht door het toevoegen van een nieuwe belemmering op de manier van goedkeuring.

Panel Raadgevend van de voedsel en drug toediening van de regering van de Verenigde Staten (FDA) gestemd 17-6 dat regelgevende instanties de bedrijven cardiale impactstudies om te verkopen hun drugs in de Verenigde Staten, hoewel aanvankelijk klinische tests geen bewijs van de cardiale risico’s tonen te verrichten moeten dwingen.

“Anti-obesitas drugs hebben een negatieve geschiedenis van cardiovasculair risico,” zei Dr. Marvin Konstam, Professor aan de Tufts University School van geneeskunde en lid van het panel.

De FDA, die doorgaans volgt op de aanbevelingen van het panel, later een besluit zal nemen.

Het nieuws in het gedrang Vivus Inc, Arena Pharmaceuticals Inc. en Orexigen Therapeutics Inc, die de concurrentie voor het eerste obesitas medicijn op de markt in meer dan één decennium.

The FDA eerder besteld Orexigen Therapeutics Inc een cardiale studie alvorens goedkeuring van de pil om te vermageren, Contrave.

Adviseurs waren verdeeld over de vraag of de bedrijven moesten maken van een meta-analyse van bestaande gegevens vóór goedkeuring, of als ze hebben zou voor het uitvoeren van een klinische studie gericht op cardiale veiligheid totdat de drugs op de markt komen.

Een nieuwe studie zou veel duurder en zal meer tijd vergen, en sommige adviseurs waarschuwden voor investeringen in farmaceutisch onderzoek op obesitas belemmeren.

De meeste van de adviseurs overeengekomen dat de behoefte aan een studie voorafgaand aan de goedkeuring afhangen zou wanneer gewicht drug genereren kan en andere risico’s heeft aangetoond.

Ook geadviseerd om patiënten met een verhoogd risico op hart-en vaatziekten onder proeven, zoals ouderen.

Obesitas is geworden van een epidemie in de Verenigde Staten en veroorzaakten een grote toename van gezondheidsproblemen zoals hart-en vaatziekten en diabetes.

Maar vele anti-obesitas drugs hebben gefaald of werden verlaten vanwege veiligheidsproblemen.

(Verslag van Anna Yukhananov, gepubliceerd in het Spaans door Patricia Avila)