Washington, 3 jul (EFE).-de regering van de Verenigde Staten heeft vandaag aangekondigd de goedkeuring van de eerste test voor de opsporing van het virus van menselijke immunodeficiency die is beschikbaar zonder een voorschrift.
De afdeling van de voedsel en Drug Administration (FDA) gemachtigd de marketing van OraQick in-home HIV-Test, waarmee de resultaten van de analyse van een monster voor mondelinge fluid ontleend aan het tandvlees in ongeveer 20 tot 40 minuten kunt.
The FDA gewaarschuwd dat een positief resultaat definitief betekent niet dat de persoon is geïnfecteerd met het virus veroorzaakt immunodeficiëntie syndroom, en dat moet het resultaat met een medische analyse bevestigd.
Handtekening OraSure technologieën, de fabrikant van de apparatuur van de test, zei dat het “de eerste snelle diagnostische test voor een infectieziekte goedgekeurd door de FDA voor verkoop zonder een voorschrift”.
Onmiddellijk na de aankondiging, de notering van de aandelen van OraSure technologieën steeg met 20%.
Centra voor ziektepreventie en-bestrijding en preventie van raming dat ongeveer 240.000 van de meer dan 1,2 miljoen dragers van HIV in de Verenigde Staten niet weten ze zijn besmet.
Infectie tarief, dat tijdens de jaren 1980 groeide, heeft bleef stabiel op ongeveer 50.000 nieuwe gevallen per jaar gedurende de laatste twee decennia.
“De goedkeuring van OraQuick in-home HIV-Test is een doorbraak in de opsporing van HIV,” zei in een verklaring de President en Chief Executive van het farmaceutische bedrijf Douglas Michels.
“Voor de eerste keer, individuen zal hebben toegang tot een mondeling examen dat thuis kan worden gedaan en laat hen weten van de situatie in het comfort van hun huizen, zodat ze verwijzing (medisch krijgen kunnen) als het nodig is”, voegde hij eraan toe.
De testapparatuur is een versie koop zonder een voorschrift van de OraQuick vooraf (R) HIV 1/2 antilichaam test, de best verkochte test op de markt.
OraSure aangegeven dat het verwacht dat uw nieuwe product beschikbaar voor aankoop bij meer dan 30.000 apotheken is en winkels landelijk en online in oktober.