(Reuters) – de Verenigde Staten gezondheid regelgevers

goedgekeurd op dinsdag het huis van OraSure HIV-test

Technologies Inc, waardoor het de eerste test van

verkoop vrije en zelfbeheerde te speurder naar de virus dat oorzaken

AIDS.

Het beheer van de voedsel en Drug Administration Staten

Verenigde (FDA door haar afkorting in het Engels) gaf het groene licht voor de zogenaamde

OraQuick in-home HIV-Test die zorgen voor resultaten in 20 tot en met kan

40 minuten van een steekproef van speeksel genomen door de

het tandvlees wisser.

De acties van de onderneming, die waren bevroren op de

verwacht dat de aankondiging van FDA, steeg met 5,2 procent in de

operaties van de middag, op 12.10 dollar.

Het bedrijf zei dat de test, die is al goedgekeurd voor uw

gebruik door opgeleide technici, zullen beschikbaar zijn op

begin oktober in meer dan 30.000 detailhandels en door

internet en toegevoegd dat de prijs zal worden aangekondigd dichter

lanceerdatum.

De FDA gewaarschuwd dat een positief testresultaat niet dat betekent

een persoon is zeker geïnfecteerd met HIV, maar het

moeten aanvullende tests op medische centra voor

Bevestig de gegooid door thuisgebruik testen

Ongeveer 1,2 miljoen mensen in de Verenigde Staten

leven met HIV, maar één op de vijf onbekend, volgens

schattingen van de centra voor de controle en de preventie van

Ziekten (CDC voor haar afkorting in het Engels).

Elk jaar, 50.000 mensen besmet met het virus van

de menselijke immuundeficiëntievirus (HIV), vaak door mensen

die niet weten dat ze dragen het virus, zei de FDA.

“Weten de persoonlijke status van HIV is een belangrijke factor

“”

in de inspanning om te voorkomen dat de verspreiding van HIV”, zei de

Dr Karen Midthun, directeur van het Center voor de evaluatie en

Biologische onderzoek van de FDA.

“De beschikbaarheid van een gebruik HIV testkit

“

Home biedt een andere optie voor mensen om te evalueren en

“

kan medische hulp inroepen indien nodig”, aldus.

A Comité van externe deskundigen die adviseert de FDA gestemd door

met eenparigheid van stemmen in mei ten gunste van de test, stellend dat haar

vermogen om te voorkomen dat nieuwe HIV-infecties en link naar

mensen met gezondheidszorg en sociale diensten

het risico van onjuiste resultaten overschreden.

Klinische proeven van de test toonde aan dat het noodzakelijk was de

92 procent van de tijd op het moment van diagnose die

HIV, hetgeen impliceert dat had u één van elke 12 resultaten van de

test zou een valse negatief.

Detest gaf een negatief resultaat moet degenen die niet dat

uitvoering van het virus in een 99,98% van gevallen, wat

betekent dat u gewoon een valse melding elke 5.000 proeven moeten zou.