we onderzocht een totaal van 125 pagina’s op het Internet en waren een totaal van 73 records verwerkt

MADRID, 2 ( EUROPA PRESS)

Het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten ( AEMPS) toegestaan vorig jaar de marketing van 1,934 geneesmiddelen voor menselijk gebruik, die 40 procent meer dan in 2010 was; 77 procent van deze vergunningen correspondeert met generieke geneesmiddelen, volgens zijn geheugen 2011 Gepost op maandag, en waar het is duidelijk dat hij heeft gezien verhoogde activiteit op alle gebieden.

, Wijst erop dat op het gebied van de geneesmiddelenbewaking, in 2011 ontvangen en geëvalueerd 14.886 meldingen van vermoedelijke bijwerkingen van drugs, terwijl in het hoofdstuk van nagemaakte en illegale geneesmiddelen, verwezen zij naar het Agentschap 3.936 monsters, 93 procent meer dan het voorgaande jaar.

Bovendien gemachtigd 748 klinische proeven en 160 geneesmiddelen geneesmiddelen voor menselijk gebruik, en 19 klinische proeven en 8 producten onderzochte met geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Het ook toegestaan 25 klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen.

Dit verslag uitgelegd van het ministerie van gezondheid, sociale diensten en gelijkheid, maakt het mogelijk om belangrijke indicatoren die toestaan om te weten de ontwikkeling van haar activiteiten, alsmede projecten en uitstekende vooruitgang in het afgelopen jaar, waarin een opmerkelijke verhoging van de efficiëntie in beheer is geweest weet.

“de AEMPS heeft ontwikkeld in 2011 een intense werken om burgers te hebben van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, medische hulpmiddelen, cosmetica en persoonlijke hygiëne met alle vereiste garanties geven. Alle gebieden zijn toegenomen uw activiteit en efficiëntie”, add.

93% Meer monsters om te analyseren

Op het gebied van inspectie en controle van drugs tijdens het jaar 2011 het hoge aantal uitgevoerde inspecties is geweest. In het bijzonder, it’s worth mentioning het hoge percentage van internationale, 12 procent van het totaal, meestal op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, voor haar afkorting in het Engels).

Op het gebied van maatregelen inzake illegale en vervalst, bleef drugs in 2011 de opwaartse tendens in alle acties. Opgemerkt dient te worden de aanzienlijke toename van het aantal monsters verzonden door de rechtbanken en de organen en de veiligheid krachten van de staat, die in 2011 bij de figuur van 3.936 monsters (93% meer dan in het jaar 2010 aangekomen).

In 2011 ook aanzienlijk verhoogd het aantal drugs die verslagen over de risico’s uitgegeven gesteld aan gezondheid illegaal gebruik en verhoogde activiteit op de illegale verkoop van geneesmiddelen via het Internet. Een totaal van 125 sites zijn onderzocht en een totaal van 73 records werden verwerkt.

Drugs, cosmetica en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

Naast de “opmerkelijke” toename van vergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het Agentschap belicht de verhoging in resolutie van variaties in de vergunning van deze geneesmiddelen. Zowel de korte afstand variaties of variaties type I, met 21.338 bepaald variaties (122% meer dan in 2010), en type II, die met op de kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid van het geneesmiddel, met 7.111 bepaald variaties (33% meer in 2010 impact).

Met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking, moet worden opgemerkt dat het Spaanse stelsel voor geneesmiddelenbewaking voor menselijk gebruik drug 14.886 kennisgevingen van vermoedelijke bijwerkingen ontvangen.

Op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik is verleend de afzet van 136 veterinaire geneesmiddelen, met een duidelijke stijging van de variaties van de vergunning resolutie minor of type I van 1,888 bepaald variaties (250% meer dan in het jaar 2010) en grotere variaties of type II, met vastberaden 435.

. Met betrekking tot de activiteit van diergeneeskundige geneesmiddelenbewaking, in 2011 het technisch Comité van het Spaanse stelsel van diergeneeskundige geneesmiddelenbewaking wordt gelanceerd. Er waren een totaal van 424 meldingen van ongunstige in Spanje en 1.136 effecten kranten verslagen van veiligheid (IPSs). In wat naar de kennisgeving van kwaliteitsgebreken verwijst, 19 meldingen, die heeft geleid tot drie waarschuwingen voor deze redenen werden behandeld.

Op het gebied van medische hulpmiddelen, de AEMPS, verleend de CE-markering overeenkomstig 213 producten (486 varianten van marketing) en uitgebreid EG certificaten aan 121 producten (337 varianten van marketing), uitvoeren van kwaliteit audits 119 fabrikanten.

Opgenomen met betrekking tot de acties van het toezicht van deze producten, een aanzienlijke stijging in vergelijking met voorgaande jaren, met 2.378 meldingen ontvangen tijdens de jaren 2011 en 638 verzonden waarschuwingen (16% meer dan in het jaar 2010). Nam ook een aanzienlijke stijging in de activiteiten van marktcontrole in de opsporing van niet-conforme en illegale gezondheidsproducten.

Op het gebied van cosmetica en toiletartikelen, heeft de grootste toename van activiteiten plaats in het besturingselement van de markt met 1,988 optredens (32% meer dan in 2010) en de uitgifte van certificaten voor uitvoer (1,728 certificaten).

Op het gebied van cosmetica en persoonlijke hygiëne producten zijn geautoriseerde 96 producten voor persoonlijke hygiëne en 197 producten wijzigingen gemachtigd en geregistreerd 25.713 informatie ten behoeve van cosmetica medische behandeling (IETMS). 19 Bijwerkingen werden onderzocht in cosmetica en aan de autonome gemeenschappen 145 Europese waarschuwingen heeft meegedeeld.

Leiderschap in het netwerk van Europese agentschappen

De AEMPS verzamelt in zijn geheugen zijn interventie in de beoordelingen en inspecties die gecoördineerde afkomstig van het Europees Geneesmiddelenbureau zijn en wijst op de vijfde plaats die beslag hetzelfde als rapporteur in de procedures van gecentraliseerde voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik neemt; de vierde plaats als lid-staat voor reference in Europese procedures voor toelating van wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik of het feit dat ze een van de eerste agentschappen in nummer van de internationale controles van normen van goede klinische praktijken.

Op het gebied van internationale samenwerking, de AEMPS onderhoudt een permanente lijn van de samenwerking met Latijns-Amerika, door middel van bijeenkomsten van bevoegde autoriteiten inzake drugs van de Iberoamerican landen (EAMI). In 2011 was de uitvoering van het regionale systeem van geneesmiddelenbewaking van Midden-Amerika en de Dominicaanse Republiek bevorderd.

Aan de andere kant, een nieuw web hoogtepunten de activiteit van het ' www.aemps.gob.es ' ingediend vorig jaar met het oog op verbetering van de toegang van burgers en informatie-producten-professionals dat regelt en de acties die zijn uitgevoerd op dezelfde.

Indicatoren van de rol van het Agentschap in dit opzicht zijn de meer dan 4 miljoen bezoeken ontvangen, meer dan 8 miljoen documenten factsheets en brochures met informatie van geneesmiddelen gedownload door burgers, of meer dan 200 informatieve toelichting en waarschuwingen geplaatst op het web, alle in de loop van het jaar 2011.