SILVER SPRING, Verenigde Staten (Reuters) – een panel van adviseurs zei donderdag waarvoor cardiale studies voor nieuwe geneesmiddelen tegen obesitas, moet eventueel toevoegen van een nieuwe belemmering op de manier van goedkeuring.

adviseur paneel van de administratie van de voedsel en drug Verenigde Staten (FDA) 17 tot en met 6 gestemd dat regelgevers bedrijven verplichten moeten om voeren studies van hart effect om drugs te verkopen hun in de Verenigde Staten, zelfs als klinische proeven doen niet in eerste instantie blijk geven van hartkwalen.

“Anti-obesity hebben een negatieve geschiedenis van cardiovasculair risico,” zei Dr. Marvin Konstam, Professor aan de Tufts University School of medicine en lid van het panel.

De FDA, die doorgaans volgt op de aanbevelingen van het panel, later een besluit zal nemen.

Het nieuws kan beïnvloeden Vivus Inc., Arena Pharmaceuticals Inc. en Orexigen Therapeutics Inc, die strijden om de eerste drug tegen obesitas aan de markt in meer dan één decennium.

The FDA eerder besteld Orexigen Therapeutics Inc een hart studie alvorens de aanneming van de pil om te vermageren, Contrave.

Adviseurs waren verdeeld over of bedrijven moeten doen een meta-analyse van bestaande gegevens voorafgaand aan de goedkeuring, of als ze zou hebben om een klinische studie gericht op veiligheid hart voordat de drugs op de markt komen.

Een nieuwe studie zou veel duurder en zal meer tijd vergen, en sommige adviseurs gewaarschuwd tegen investeringen in farmaceutisch onderzoek op obesitas belemmeren.

De meeste van de adviseurs overeengekomen dat de noodzaak voor een studie voorafgaand aan de goedkeuring van hoeveel gewicht afhangen zou genereren kan drug en wat andere risico’s heeft getoond.

Ook geadviseerd opnemen van patiënten met een verhoogd risico van hart-en vaatziekten in proeven, zoals ouderen.

Obesitas is geworden een epidemie in de Verenigde Staten en veroorzaakten een grote toename van gezondheidsproblemen zoals hart-en vaatziekten en diabetes.

Maar vele geneesmiddelen tegen obesitas hebben gefaald of werden verlaten in verband met veiligheidsvraagstukken.

(Verslag van Anna Yukhananov, in het Spaans door Patricia Avila bewerkt)