Brussel, 26 sep (EFE).-de Europese Commissie (EC) vandaag voorgestelde verordeningen ter verbetering van de veiligheid en de werking van verschillende medische apparaten, zoals pacemakers of x-ray machines, het vertrouwen van de burgers na het schandaal van het defect van de vaste PIP. prothese te herstellen

Europese gezondheid en consumentenbescherming beleid, John Dalli, commissaris toegelicht op een persconferentie dat nieuwe verordeningen, die de richtlijn van kracht vervangen zal, voor het herstel van de veiligheid van medische hulpmiddelen aan de meest recente wetenschappelijke technici.

zoals gerapporteerd door Dalli, mechanismen om te zorgen voor transparantie en controle van medische hulpmiddelen, alsmede onafhankelijke systemen van evaluatie, juist voordat het op de markt en een database die zal worden geraadpleegd voor professionals en gebruikers die opgenomen onder de nieuwigheden van deze wetgeving zijn.

< p> Het doel van deze nieuwe verordening is verbetering van de gezondheid, veiligheid en de kwaliteit van leven van miljoenen mensen te helpen hen hun vertrouwen in de bestaande mechanismen en apparaten artsen. herstellen

Dalli aan herinnerd dat de Commissie voornemens was om deze voorschriften met name in maart 2010 Gallische gezondheid autoriteiten besloten om te herinneren van defecte prothesen van het Franse bedrijf PIP, na hebben gewaarschuwd door het Franse Agentschap voor sanitaire veiligheid van gezondheidsproducten (AFSSAPS) over de “negatieve effecten van het product” en haar hoger risico van breuk.

afgelopen juni de plenaire vergadering van het EuropeesParlement al gevraagd de EG te nemen het initiatief om te herzien gezondheidsproducten gevaarlijke. beleid in Europa

bovendien de plenaire vergadering PE goedgekeurd overweldigende meerderheid een resolutie voor dat vrouwen met borstimplantaten hebben een paspoort die het mogelijk maakt om te controleren dergelijke producten.

door haar kant European consumers organisatie (BEUC) heeft feliciteert met dit initiatief, hoewel hij in een persbericht dat verschillende niveaus van bescherming afhankelijk van elk toestel gevestigd heeft geklaagd arts.

“het is onaanvaardbaar dat consumenten hebben verschillende niveaus van bescherming afhankelijk van of ze een kunstmatige hartklep hebben of als zij medicijnen voor diabetes. nemen als zich een probleem voordoet met een medicijn, de patiënt gewoon niet langer te nemen, maar als een implantaat veroorzaakt een probleem patiënten moeten ondergaan chirurgische ingrepen invasieve en riskant om ze te verwijderen”, zei vandaag de directeur-generaal van de BEUC, Monique Goyens.

nieuwe verordeningen zijn gebaseerd op wat “Nieuwe aanpak” heet, dat de essentiële eisen voor de veiligheid en prestaties van medische hulpmiddelen, op het moment dat is gericht is op harmonisatie van de medische normen.

de EG gevestigde Europese normen van veiligheid in het gebied in 2009 gezondheid op implantaten artsen (AIMDD), op medische hulpmiddelen (MDD) en apparaten voor in vitro diagnose (IVDD), waarmee een groot aantal medische producten geregeld variërend van de strips tot de machines van x-stralen, scanners, pacemakers, verstrekkers van drugs of het bloed test. EFE