NL
FR
DE
EN
<!-google_ad_section_start–>
new YORK (Reuters gezondheid) – de combinatie van danoprevir
met interferon en ribavirine verhoogd de virale respons
opgelopen (RVS) van patiënten met hepatitis C-1 in een test
multinationale fase II klinische.
Er, 237 patiënten onbehandeld gebruikt om de
peginterferon alfa-2a/ribavirine met willekeurige danoprevir of een
placebo (controlegroep) voor 12 weken. Tot slot, 225
Ontvangen van ten minste één dosis van studie drug.
Na de eerste week van de behandeling, de HCV-RNA
Gemiddeld was verminderd tussen 3,95 en 4.28 log10 IU/mL met
verschillende doses van danoprevir, vergeleken met rond 0.77
log10 IU/mL in de controlegroep, zoals uitgelegd door het team van de
Dr. Patrick Marcellin, eerstehulpdienst ziekenhuis, Clichy,
Frankrijk.
Patiënten behandeld met danoprevir bereikt de
vermindert maximaal vier tot zes HCV RNA
weken van de behandeling en de dalingen worden gehouden
tijdens de eerste 24 weken van de behandeling.
In plaats daarvan, de placebo-behandelde patiënten niet heeft bereikt
vermindert maximaal tot de twintigste HCV RNA
week.
De 74 procent van de patiënten behandeld met 300 mg
danoprevir had een snelle virologische respons, vergeleken met
achtentachtig procent van de groep behandeld met 600 mg en 86 procent
patiënten behandeld met 900 mg, in tegenstelling tot 7 van de
% van de controlegroep.
SVR tarieven met danoprevir werden 68 procent met
de dosis van 300 mg, 85 procent met de 600 mg en 76
per cent van 900 mg, in tegenstelling tot 42 procent met
placebo.
Terugvalpercentages waren hoger met placebo (38 door
cent) met danoprevir (18 procent met 300 mg, 8 door
cent met 600 mg en 11 percenten met 900 mg).
Alleen 1,4 procent ontwikkeld resistente mutaties op de
danoprevir aantoonbaar aan het begin van de behandeling en deze drie
patiënten bereikt niet detecteerbaar niveaus van HCV-RNA op de
twaalfde week. Twee van deze patiënten bereikt een RVS en een
geleden een terugval, volgens het team, publiceerde hij in gastro-enterologie.
Nadelige effecten waren vergelijkbaar in beide patroon
groepen, maar vier patiënten die behandeld werden met danoprevir geleden
overgangsperiode rang 4 alanine waterstand
Aminotransferase (ALT) die is gekoppeld aan de dosis (drie in de groep
behandeld met 900 en één in de groep behandeld met 600 mg).
De ALT herwonnen niveaus vóór de 15-25 dagen later
de danoprevir schorten.
De 7-8 procent van de groepen behandeld met danoprevir
zij had ernstige, nadelige effecten in vergelijking met de 19 procent
van de controlegroep.
“Het hoge vermogen van de danoprevir herkennen, maar verlangend te
“
een beter farmacokinetische profiel, ontwikkelde een formule in met
“
versterking van ritonavir voor nieuwe klinische proeven”, becommentarieerde de
team.
“Recente gedeeltelijke resultaten van de doeltreffendheid en de
“
veiligheid van gecombineerde formule danoprevir versterkt met
ritonavir meer peginterferon alfa-2a/ribavirine in patiënten zonder
voorbehandelingsplatformen genotype 1 of 4 van HCV vervoerders in de
“
studie DAUPHINE zijn veelbelovende”.
Op uw website online, Roche informeert dat hij zal toepassen de
de goedkeuring van het
van danoprevir in 2016. Ze de studie gefinancierd
Roche / Genentech, werkgever van 11 van de 22 auteurs van de studie en
met financiële relatie met andere 11 co-auteurs. De auteurs niet
beantwoordt query’s van Reuters gezondheid.
Bron: Gastroenterol, 2013
<!-google_ad_section_end–>
