new YORK (Reuters gezondheid) – de type 2 diabetici
dat ze kunnen geen controle over hun niveaus van de glucose met hoge doses
insuline verbeterd HbA1c niveaus en verlies
aanhoudende gewicht zodra ze toegevoegd dapagliflozin ineen
recente testen.
echter, de onderzoekers gemeld in het tijdschrift
annalen van interne geneeskunde die patiënten meer hadden
afleveringen van kleine hypoglykemie.
Dapagliflozin remt selectief de cotransportador
natrium-glucose vervoerder type 2, te verhogen van de urinaire excretie van
glucose, volgens Dr. John p.. H. Wilding en zijn collega’s van de
Universitair ziekenhuis in Liverpool, Groot-Brittannië Aintree.
808 Patiënten in tests van 24 weken had hoog
niveau van glucose in het bloed ondanks het feit dat ten minste 30
U van insuline dagelijks. Het onderzoeksteam toegewezen aan de
willekeurige 2.5, 5 of 10 mg van dapagliflozin eenmaal per dag, of een
placebo.
Na 24 weken, de gemiddelde HbA1c niveau daalde
tot 0,96 procent in de groepen van dapagliflozin in
in vergelijking met een daling van 0,39 procent in de groep van
placebo.
In het bijzonder de verschillen in de veranderingen van de HbA1c
onder placebo patiënten en patiënten met 2.5, 5 en 10
mg/d van dapagliflozin werd – 0.40 procent, 0,49 – door
procent, en – 0,57 procent respectievelijk het verslag zei.
Lichaamsgewicht daalde met de dapagliflozin en toegenomen
met placebo, met de respectieve verschillen in wijzigingen van
gewicht in de drie groepen-1.35 kg, -1.42 dapagliflozin
kg, en -2,04 kg in vergelijking met placebo groepen.
Bovendien, de gemiddelde dagelijkse dosis van insuline daalde van
0.63 aan 1.95 U dapagliflozin, maar verhoogde 5,65 U met de
placebo.
Nadat een aanvullende 24 weken van, periode proeven
de onderzoekers vonden dat deze effecten werden onderhouden
gedurende 48 weken.
Op de keerzijde, het tempo van de afleveringen van hypoglykemie
het was vanaf 56,6% in de groepen van dapagliflozin
in vergelijking met een 51,8% in de placebogroep, volgens
de verslag.
In toevoeging, waarschijnlijkheid tarieven van
urine landstreekbesmetting waren 9,7 procent
versus een 5.1 per cent, waarschijnlijk gerelateerd aan verhoogd
van glucosurie dapagliflozin behandeling.
“is geruststellend om te constateren dat deze feiten gereageerd op
“
conventionele therapie en zelden leidde tot het ontslag van de
“
onderzoek”, Dr. Wilding en zijn collega’s heeft gereageerd.
De auteurs concluderen dat “deze gegevens blijkt dat de
“
dapagliflozin bieden een nieuwe behandelingsoptie
voor patiënten die zijn behandeld met insuline en
“
die met type 2 diabetes die niet goed worden gecontroleerd ’.
In januari, de food and Drug Administration (FDA
voor haar afkorting in het Engels) vertelde AstraZeneca en Bristol-Myers
Squibb wilde meer gegevens alvorens de dapagliflozin goed te keuren.
Op dat moment die de fabrikant zei dat ze blijven inzetten
met de ontwikkeling van de drug.
Het verslag geeft ook aan dat een meer test van
verlenging van 52-weken aan de gang is.
Bron: Ann Intern Med online 19 maart 2012