Madrid, 22 augustus (EFE).-het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) heeft ontmoedigd om het gebruik van medicijnen die calcitonine bevatten-een hormoon dat bot resorptie – voor langdurige behandelingen remt aangezien is gebleken dat na ontvangst is “iets verhoogt het risico van tumoren”.
Is dus openbaar gemaakt vandaag de AEMPS, zodra het Wetenschappelijk Comité van het Europees Geneesmiddelenbureau zal voeren een herziening van de balans voordelen en risico’s van medicijnen die calcitonine bevatten.
Volgens het Spaanse Agentschap van het geneesmiddel, de analyse van de beschikbare gegevens blijkt dat, hoewel het aantal gevallen van geïdentificeerde tumoren laag was, er is een “lichte stijging in het risico van tumoren” bij patiënten die ontvangen langdurige calcitonine, zonder dat u hebt gekoppeld aan een bepaald type van tumor.
Het Agentschap heeft aanbevolen dat drugs die gebruikmaken van dit hormoon alleen worden gebruikt in korte termijn behandelingen en, in het bijzonder, heeft ontmoedigd het gebruik ervan voor de behandeling van osteoporose, aangezien er andere therapeutische alternatieven.
Daarom tot vaststelling van het definitieve besluit van de EuropeseCommissie, benadrukt de AEMPS, als een maatregel van voorzorg, niet beginnen met nieuwe behandelingen voor osteoporose met intranasale calcitonine aanduiding en behandeling aan de gang in patiënten die lijden aan deze ziekte, die herzien evaluatie van mogelijke therapeutische alternatieven.
Calcitonine is verkocht in Spanje (in de vorm van zalm calcitonine of calcitonine – elcatonina – aal) injecterend gebruik drugs en drugs voor beheer door intranasale spray.
Parenterale preparaten worden aangegeven bij de preventie van acute verlies van botmassa als gevolg van een plotselinge immobilisatie in de ziekte van Paget en kwaadaardige hypercalciëmie.
Ondertussen, preparaten voor het intranasale toediening worden aangegeven in de behandeling van osteoporose postmenopauzale om het risico van Vertebrale fracturen.
Het wetenschappelijke comité van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van het gebruik van calcitonine om het risico van Vertebrale fracturen bij postmenopauzale osteoporose doen niet opwegen tegen de risico’s en daarom heeft aanbevolen dat de oplossing voor intranasale spray, alleen geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose, uit de markt worden gehaald.
Voor de rest van de erkende indicaties, de ziekte van Paget, verlies preventie acute botmassa als gevolg van plotselinge immobilisatie en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker, de calcitonine injecteren afweging van voordelen en risico’s positief blijft, maar het wordt aanbevolen dat behandeling beperkt blijven tot de kortst mogelijke tijd moet.
Voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Paget, is het aanbevolen om het gebruik ervan beperken. De behandeling mag niet hoger zijn dan drie maanden, tenzij er uitzonderlijke omstandigheden waarin het kan worden uitgebreid tot zes maanden.
Echter met tussenpozen herhalen de behandeling kan beoordelen of de potentiële voordelen opwegen tegen de risico’s.
Voor de preventie van acute verlies van botmassa als gevolg van een plotselinge immobilisatie, zoals in het geval van patiënten met recente osteoporotisch fracturen, behandeling met parenterale calcitonine moet hebben een duur tussen twee en vier weken maximaal.
De AEMPS de verzekering heeft gegeven dat zij verslag op het moment uitbrengen zal dat de schorsing van de vergunning voor de geneesmiddelen die bevatten intranasale calcitonine ingaat.