Straatsburg (Frankrijk), 14 juni (EFE).-de plenaire vergadering van het EuropeesParlement heeft vandaag een resolutie gevraagd dat vrouwen met borstimplantaten een paspoort waarmee controle van deze producten hebben om te voorkomen dat een ander schandaal als defect prothesen van het Franse bedrijf PIP.

In dat paspoort, die moet worden ondertekend door de chirurg en kopieën hebben in het ziekenhuis van de interventie, vermelding van de kenmerken van het implantaat, de mogelijke bijwerkingen en een waarschuwing over de potentiële gezondheidsrisico’s en post-operatieve follow-up en aandacht maatregelen.

EP-leden, die de resolutie met een grote meerderheid aangenomen, zijn dat de EuropeseCommissie die het initiatief is voor het regelen van deze kwestie in Europa en stap selectievakje gevaarlijke medische hulpmiddelen richtlijn neemt.

Dit overzicht moet gaan online “de noodzaak te overwegen voor een verzoek om marketing voor gevaarlijke producten, die voldoen aan alle eisen (…)” “en dus nieuwe fraude voorkomen”, zegt de tekst.

Ook gevraagd om te voorzien in de mogelijkheid voor het uitvoeren van inspecties zonder voorafgaande kennisgeving en een grotere traceerbaarheid van de producten toegestaan.

Inspecties moeten worden uitgevoerd volgens het EP, door organen geaccrediteerd met een full-time medewerkers van bewezen ervaring en toewijding.

EP-leden dringen er ook bij landen “intensivering van de voorlichting over de potentiële risico’s van cosmetische chirurgie”.

Bovendien de aangemelde nationale instanties moeten “verhogen toezicht op de markt door de nationale autoriteiten en de uitwisseling van informatie tussen deze om te controleren de bijwerkingen van medische hulpmiddelen en haar terugtrekking uit de markt” wanneer nodig.

Voor parlementsleden, “fraude” PIP prothesen “brengt verder bewijs van de noodzaak van een systeem van collectieve vergoedingen ontworpen om te helpen van consumenten en patiënten schadevergoeding te krijgen.” EFE

lmi/GI

(para_mas_informacion_deel_parlamento_europeo_www.euroefe.com)