MADRID, 9 (EUROPA PRESS)

Shionogi-ViiV gezondheidszorg LLC hebben aangekondigd dat ze al hebben de resultaten fase III nodig in te dienen aanvragen voor registratie van de integrase-inhibitor in onderzoek dolutegravir bij met HIV besmette volwassenen.

Zoals is opgemerkt, zal worden gepresenteerd in toekomstige wetenschappelijke bijeenkomsten de resultaten van twee studies (VIKING-3 en zeilen) fase III bij patiënten met voorbehandeling en reeds resultaten van de studies van de lente-2 en SINGLE in patiënten zonder eerdere behandeling bekendgemaakt.

Deze extra gegevens de globale plannen van de Shionogi-ViiV gezondheidszorg zal steunen, een mondiaal Bondgenootschap gericht op HIV, registratie aanvragen indienen voor het einde van 2012 aan dolutegravir die nog niet is goedgekeurd als een behandeling voor HIV of elke andere aanduiding overal in de wereld.

De VIKING-3 studie is een fase III die lopende, multicenter, open, met een enkele arm, de antivirale activiteit en de veiligheid van dolutegravir 50 mg twee keer per dag in volwassenen met HIV-1, die eerder had ontvangen behandeling en bewijs van weerstand tegen raltegravir of elvitegravir in het verleden of op dit moment te beoordelen is.

Op lente-2 studies en enkele volwassenen met HIV-1 zonder voorbehandeling, geven aan dat de eerste is een studie lopende fase III, multicentrische, dubbel-blinde, dubbele maskeren om te vergelijken de werkzaamheid en veiligheid van dolutegravir 50 mg eenmaal per dag versus raltegravir 400 mg twee keer per dag in volwassenen met eerder onbehandelde HIV-1. De volledige resultaten na 48 weken van de behandeling voor lente-2 werden gepresenteerd op de internationale AIDS-conferentie in juli 2012.

Als SINGLE, is een studie in vooruitgang, fase III, multicentrische, dubbel-blinde en dubbele maskeren ontworpen om het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van dolutegravir 50 mg en abacavir/lamivudine te tenofovir/emtricitabine/efavirenz. De volledige resultaten van de SINGLE werden gepresenteerd op de ICAAC in September 2012 op 48 weken.

Wat betreft de zeilen is een studiefase III die voortdurende, multicenter, dubbelblinde, dubbele masker ontworpen om te vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van dolutegravir 50 mg eenmaal per dag met raltegravir 400 mg twee keer per dag bij volwassen patiënten met HIV-1 met voorafgaande behandeling, maar die zijn nooit behandeld met een inhibitor van de omwenteling van de integrase.