WASHINGTON (Reuters) – Covidien Plc apparaat

behandelen bloedvat misvormingen kunnen worden opgesloten in de

hersenen en in verband gebracht met negen dood van patiënten,

Verenigde Staten gezondheid regelgevers gewaarschuwd.

Het apparaat, vervaardigd door Covidien, ev3 eenheid

gebruikt schuim om te blokkeren van de stroom van bloed

van abnormale klitten van bloedvaten vóór

kan worden verwijderd door chirurgie.

Materiaal is geplaatst, zodat het bereikt de hersenen in een

buis die is ingevoegd in een slagader in de lies, dat bekend staat

als de katheter.

Echter, de katheter met het materiaal kan stagneren

Hoewel er binnen de hersenen, waardoor ernstige

complicaties, met inbegrip van bloeden en dood, zei de

Levensmiddelen en medicijnen regering van Verenigde Staten

(Fda_por_su_sigla_en_ingles).

Gezien het feit dat het apparaat in 2005, de FDA goedgekeurd

hij wees erop dat het meer dan 100 verslagen van het breken van de katheter te hebben ontvangen

na stagneren. Rapporten bevatten negen

doden. In ten minste 54 gevallen, de katheter could not be removed en

moest worden geïmplanteerd in de patiënt.

“(The spongy material) of katheter zijn bedoeld om te worden

“

de implantaten in de lange termijn, en patiënten zou moeten

aanvullende medische ingrepen die hen verwijderen de

“

katheter als gevangen”, zei in een verklaring de FDA

op haar website gepubliceerd.

Als de katheter wordt niet verwijderd, ook de onderdelen kunnen

migreren naar andere delen van het kadaver.

De FDA aangegeven dat het veranderd het etiket op het apparaat in

April dat de artsen weten over het risico dat

katheter in de hersenen van mensen bindt.

Arterioveneuze misvormingen van invloed zijn op rond de

0,5 procent van mensen en kan leiden tot aneurysma en

ongevallen beroerte (CVA) als ze onbehandeld blijven.