Almirall breidt de rechten van marketing van Sativex (R) naar Mexico.

-Het geneesmiddel is in een tweede fase van goedkeuringen in Europa via een procedure van wederzijdse erkenning

-Sativex ® is momenteel in fase III voor de behandeling van kankerpijn

Barcelona, maart 2012.- Almirall, S.A. ( Almirall ”) kondigt de ondertekening met GW Pharma Ltd. ( GW ”) een update op hun huidige akkoord van Sativex ®. Als onderdeel van de nieuwe overeenkomst, heeft Almirall verkregen de rechten van marketing van Sativex ® in Mexico.

Onder de voorwaarden van de oorspronkelijke licentieovereenkomst ondertekend in December 2005, kreeg Almirall exclusieve rechten tot de commercialisering van Sativex ® in Europa (uitgezonderd België). Almirall heeft nu de exclusieve rechten op markt Sativex ® in Mexico, een land dat dochteronderneming voor meer dan een decennium heeft verkregen.

Luciano Conde, directeur-generaal opereren vanuit Almirall, zei zijn erg blij met onze partnerschap met GW en de eerste reactie van de markt naar Sativex ®. Het is een nieuwe therapeutische optie te verlichten lijden als gevolg van fysieke handicap veroorzaakt door spier spasticiteit en Almirall is vastbesloten om hun beschikbaarheid in Europa, en nu ook in Mexico ”.

Sativex ® Almirall onlangs gelanceerd als een drug recept voor spasticiteit bij multiple sclerose in Spanje, Duitsland en Denemarken. Toekomstige releases zal 2012 worden gehouden in Italië, Zweden, Oostenrijk en Tsjechië. In toevoeging, momenteel lopende een procedure van wederzijdse erkenning (PRM) uit te breiden van de goedkeuring van Sativex ® in andere Europese landen. Verwacht wordt dat dit nieuwe proces PRM in 2012 zal worden voltooid.

Sativex ® is goedgekeurd voor de behandeling van spasticiteit bij multiple sclerose. De drug is ook in fase III klinische ontwikkeling voor de behandeling van kankerpijn.

Sativex ®

Sativex ® is een modulator van het endocannabinoïdensysteem, de eerste in zijn klasse, aangegeven als een adjuvante behandeling voor de verbetering van de symptomen lijden door patiënten met ernstige of matige spasticiteit door multiple sclerose (MS), die niet adequaat hebben gereageerd op andere antiespásticosi drugs en die hebben aangetoond een klinisch significante verbetering in de symptomen verwante spasticiteit tijdens een eerste proefperiode van behandeling.

De belangrijkste actieve ingrediënten, delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) en cannabidiol (CBD), extract van cannabisplanten geteeld en verwerkt in strikt gecontroleerde omstandigheden. Sativex ® wordt beheerd in spray mondelinge spray (in de binnenkant van de wang of onder de tong) en heeft een flexibele doseringsschema, met name passende gezien de veranderlijke aard van spasticiteit en Ms van één patiënt naar de andere.

Sativex ® wordt vervaardigd met behulp van een serie van gecontroleerde processen die aanleiding tot een reproduceerbare afgewerkt product geproduceerd in overeenstemming met de goede fabricagepraktijken geven. Elke spray van 100 µl bevat 2, 7 mg van THC en 2,5 mg van CBD. De formulering bevat ook andere arachidonoylethanolamine, terpenen en flavonoïden in gestandaardiseerde doses, die helpt bij het maken van een enkele drug Sativex ®. Sativex ® is ontwikkeld door het bedrijf dat GW Pharmaceuticals plc in het Verenigd Koninkrijk gestationeerd.

Sativex ® is een geregistreerd handelsmerk van GW Pharma Ltd. die eigenaar is van de rechten van marketing. vervaardigd door GW Pharma Ltd. in licentie gegeven door het ministerie van het interieur van Britse, Sativex ® de handel wordt gebracht in Europa (uitgezonderd België) via Almirall, S.A.

Spasticiteit

In de vijf belangrijkste markten van de EU zijn er ongeveer 500.000 mensen met EMii. Spasticiteit is een symptoom van patiënten en zorgverleners gedefinieerd als spierspasmen, stijfheid, stijfheid of moeilijkheden te verplaatsen van de spieren en is een van de meest voorkomende symptomen van Ms dat in maximaal 75% van de mensen met MS in de loop van hun ziekte optreedt. Spasticiteit kan invloed hebben op veel aspecten van het dagelijkse leven van patiënten met MS en is een van de belangrijkste factoren die aan hun angst en discapacidad.iii bijdragen

Almirall

Almirall is een internationaal farmaceutisch bedrijf gebaseerd op innovatie en zich inzet voor de gezondheid. Met het hoofdkantoor in Barcelona (Spanje), Almirall onderzoekt, ontwikkelt, produceert en verkoopt drugs eigen r & d en licenties met als doel verbetering van de gezondheid en het welzijn van mensen.

De therapeutische gebieden in welke concentraten haar middelen in onderzoek zijn gerelateerd aan de behandeling van astma, COPD (chronisch obstructief longlijden), gastro-intestinale aandoeningen, psoriasis en andere vormen van de huid.

Almirall drugs zijn nu aanwezig in meer dan 70 landen. Het heeft directe aanwezigheid in Europa en Latijns-Amerika via 12 dochterondernemingen.

Referencia:

Ik Sativex ® samenvatting van de productkenmerken, 2011.

(ii) Multiple sclerose Internationale Federatie. Europese kaart van ms database. © 2010 PMSCS, MSIF. Beschikbaar hier.

iii Rizzo MA et aan de. Prevalentie en behandeling van spasticiteit door multiple sclerose patiënten gerapporteerd. Mult Scler 2004, 10: 589 – 595.