SILVER SPRING, Verenigde Staten (Reuters) – een groep van adviseurs bovengenoemd op donderdag dat cardiale studies voor nieuwe drugs tegen obesitas, eventueel vereist moet door het toevoegen van een nieuwe belemmering op de manier van goedkeuring.

De adviescommissie van de food and drugs (FDA) van de Amerikaanse regering afgegeven 17 stemmen vóór en 6 tegen dat regelgevers moeten bedrijven om uit te voeren de impactstudies hart om te verkopen hun drugs in de Verenigde Staten, hoewel aanvankelijk klinische tests geen bewijs van kans loopt op hartkwalen tonen.

“anti-obesity drugs hebben een negatieve geschiedenis van cardiovasculair risico,” zei Dr. Marvin Konstam, Professor aan de Tufts University School of medicine en een lid van de adviesgroep.

De FDA, die doorgaans volgt op de aanbevelingen van de groep, later een besluit zal nemen.

Het nieuws in het gedrang Vivus en Arena Pharmaceuticals en Orexigen Therapeutics, die concurreren om te nemen de eerste obesitas drug op de markt in meer dan een decennium.

The FDA eerder besteld Orexigen Therapeutics een cardiale studie alvorens goedkeuring van de pil om te vermageren, Contrave.

Adviseurs waren verdeeld over de vraag of de bedrijven moesten maken van een meta-analyse van bestaande gegevens vóór goedkeuring, of als ze hebben zou voor het uitvoeren van een klinische studie gericht op cardiale veiligheid totdat de drugs op de markt komen.

Een nieuwe studie zou veel duurder en zal meer tijd vergen, en sommige adviseurs waarschuwden voor investeringen in farmaceutisch onderzoek over obesitas belemmeren.

De meeste van de adviseurs overeengekomen dat de noodzaak voor een studie voorafgaand aan de goedkeuring zou afhangen van hoeveel gewicht drug en andere risico’s genereren kan heeft aangetoond.

Ook geadviseerd om patiënten met een verhoogd risico op hart-en vaatziekten onder proeven, zoals ouderen.

Obesitas is uitgegroeid tot een epidemie in de Verenigde Staten en heeft geleid tot een grote toename in gezondheidsproblemen zoals hart-en vaatziekten en diabetes.

Maar veel geneesmiddelen tegen obesitas hebben gefaald of werden verlaten vanwege veiligheidsproblemen.