WASHINGTON (AP) – food and Drug Administration goedgekeurd op maandag de eerste drug die heeft aangetoond dat vermindering van het risico van besmetting met HIV, een mijlpaal in de strijd tegen het virus dat AIDS veroorzaakt.
The FDA (afkorting in het Engels van het Agentschap) goedgekeurde pil Truvada, ontwikkeld door de Amerikaanse biotechbedrijf Gilead Sciences als een preventieve maatregel voor mensen met een hoog risico op het krijgen van HIV door seksuele activiteit, zoals die met besmette partners.
De volksgezondheid activisten zeggen dat goedkeuring zou kunnen helpen verminderen het tarief van infectie met HIV, hebben bleef stabiel op ongeveer 50.000 nieuwe infecties per jaar gedurende de afgelopen 15 jaar.
Ongeveer 1,2 miljoen Amerikanen hebben HIV, dat AIDS veroorzaakt, tenzij het wordt bestreden met antivirale middelen. In momenten waar sommige 240.000 dragers van het virus zich niet bewust dat ze doen, artsen en patiënten zeggen dat nieuwe methoden om te voorkomen dat het verspreiden van vereist.
Gilead Sciences Inc. verkoopt Truvada sinds 2004 als een behandeling voor mensen die al zijn geïnfecteerd met het virus.
Sinds 2010 een paar studies bleek echter dat de drug mensen te contagiara met HIV voorkomen kan toen het werd gebruikt als een maatregel van de preventie. Een drie jaar durende studie gevonden dat uw dagelijkse beheer het risico van infectie bij mannen homoseksuele en biseksuele gezond als vergezeld gaat met het gebruik van condooms en advies met 42% verlaagd.
Een andere studie vorig jaar vond dat Truvada de kans op het infecteren van heteroseksuele paren waarin één van haar leden was besmet met HIV en de andere is niet met 75% verlaagd.
Hoe Truvada is op de markt als een behandeling tegen dit virus, sommige artsen voorschrijven het al als een preventieve maatregel. Goedkeuring door de FDA zal toestaan Gilead Sciences formeel ter bevordering van de drug voor dit gebruik, die kan sterk verhogen van de frequentie waarmee het wordt voorgeschreven.
Het feit dat Truvada laten zien heeft dat preventieve vermogen laten meningsverschillen over de vraag hoe doorschemeren heeft om de ziekte tussen individuen en groepen betrokken bij het probleem van AIDS. Sommige organisaties, met inbegrip van de AIDS Healthcare Foundation (AIDS Healthcare Foundation), de FDA gevraagd dat het het nieuwe richtsnoer, onder het argument dat het kan patiënten een vals gevoel van veiligheid geven en vermindering van het gebruik van het condoom, het meest betrouwbare preventieve maatregel tegen AIDS afgewezen.
, Maar de FDA-wetenschappers zei maandag dat klinische proeven toonde geen bewijs van de gebruikers van Truvada staan meer geneigd zijn om deel te nemen in riskant seksueel gedrag.
“Wat wij vinden is dat het gebruik van condooms na verloop van tijd toegenomen en de seksueel overdraagbare infecties op referentieniveaus bleef of daalde,” zei Dr. Debra Birnkrant, directeur van de FDA voor antivirale producten. “Dus, in essentie, concrete aanwijzingen dat niet gebruikte condooms niet hebben, of dat er al een daling in het gebruik van het condoom”.