Frankfurt (Reuters) – het Duitse Bayer laboratorium gemeld dat
studies hebben aangetoond dat hun potentiële leider in verkoop
regorafenib verlengd de levensduur van patiënten met een agressieve vorm
van gastro-intestinale kanker zonder dat hun tumoren empeorasen, en
hij voegde eraan toe dat hij de goedkeuring van de drug voor één gebruik trachten zal
brede.
De proef met 199 patiënten in vergevorderd stadium is gebleken dat
de drug die het leven van patiënten met tumoren uitgebreid
gastro-intestinale stromale (GIST)
metastatische bijna vier maanden gemiddeld, zonder verslechtering van de
voorwaarde, zei Bayer.
The Middle zonder tumor groei overleving periode
onder patiënten die regorafenib was 4.8 maanden
overwegende dat voor het besturingselement – groep behandeld met placebo – was
minder dan een maand.
Het proces alleen patiënten wier ziekte had opgenomen
Geavanceerd ondanks de vorige standaard behandeling met Sutent van
Pfizer en Novartis Glivec/Glivec.
De gedetailleerde resultaten van de proef werden gepresenteerd in
De Amerikaanse samenleving van oncologie jaarcongres
Kliniek (WALGING, voor haar afkorting in het Engels), in Chicago, tijdens de
weekend. De eerste resultaten bekend was
April.
Er was ook wat bewijsmateriaal van een hoger percentage van
algemene overleving, maar de test is niet ontworpen voor
tonen aan dat op basis van statistisch betrouwbare.
Bayer zei dat het plan om te beginnen met de aanvraag voor goedkeuring
commerciële voor het gebruik van de drug voor de behandeling van de GIST in de
de tweede helft van dit jaar.
Vorige maand, het bedrijf voltooid de toepassing van
Goedkeuring in de Europese Unie van regorafenib en Verenigde Staten
als een behandeling voor gemetastaseerde colorectal kanker.
Onyx farmaceutische producten is de Amerikaanse handelspartner
voor regorafenib. Bedrijven werken ook samen in de ontwikkeling
van een samengestelde vergelijkbaar met regorafenib genaamd Nexavar.
Bayer is geëvalueerd tegen een aantal typen regorafenib
tumor, met inbegrip van renale kanker, en wijst op verkoop
jaarlijkse piek voor nieuwe behandeling van meer dan 1.000 miljoen
EUR ($ 1.2 miljard).
(EUR 1 dollar = 0,8089)