Frankfurt (Reuters) – het Duitse laboratorium Bayer gemeld dat
studies toonden potentiële kopman in verkoop
regorafenib het leven van patiënten met een agressieve vorm verlengd
van gastro-intestinale kanker zonder dat verergeren hun tumoren, en
hij voegde eraan toe dat hij zal streven naar goedkeuring van de drug voor gebruik meer
brede.
De proef met 199 geavanceerde-fase patiënten is gebleken dat
de drug uitgebreid het leven van patiënten met tumoren
gastro-intestinale stromale (GIST)
metastatische bijna vier maanden gemiddeld zonder erger de
voorwaarde, zei Bayer.
De overleving periode betekent zonder tumorgroei
onder patiënten die regorafenib was 4.8 maanden,
overwegende dat voor het besturingselement – groep behandeld met placebo-het was
minder dan een maand.
De proef opgenomen alleen patiënten wier ziekte had
Geavanceerd ondanks de eerdere standaardbehandeling met Sutent in
Pfizer en Novartis Glivec/Glivec.
De gedetailleerde resultaten van de proef werden gepresenteerd op
Het jaarlijkse Amerikaanse samenleving van oncologie Congres
Kliniek (ASCO, door haar afkorting in het Engels), in Chicago, tijdens de
weekend. De eerste resultaten waren gekend
April.
Er was ook enig bewijs van een beter tarief van
algemene overleving, maar het proces is niet ontworpen voor
tonen aan dat op basis van statistisch betrouwbare.
Bayer zei dat het plan om te beginnen met de aanvraag voor goedkeuring
commerciële voor het gebruik van de drug voor de behandeling van de GIST in de
de tweede helft van dit jaar.
Vorige maand, het bedrijf voltooid verzoek van
Goedkeuring in de Verenigde Staten en de Europese Unie van regorafenib
als een behandeling voor gemetastaseerde colorectal kanker.
Onyx farmaceutische producten is de Amerikaanse commerciële partner
voor regorafenib. Bedrijven ook samen te werken bij de ontwikkeling
van een stof vergelijkbaar met regorafenib genaamd Nexavar.
Bayer is evaluatie van regorafenib tegen een aantal typen
tumor, met inbegrip van renale kanker, en beoogt verkoop
jaarlijkse piek voor de opwerking van meer dan 1 miljard
euro (ongeveer 1.200 miljoen dollar).
(1 dollar = 0,8089 euro)