Bioiberica Farma leidt een nieuwe klinische proef in artrose van de knie, op de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van Glucosamine chondroitin sulfaat.

-is een multicenter klinische proef, met 560 patiënten uit Spanje, Duitsland, Frankrijk en Polen van 6-maand

-het doel van de bewegingen (artrose interventie multicentrische proef met Sysadoas) is te blijven verstrekken bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van Glucosamine chondroitin sulfaat in de behandeling van matige tot ernstige bij patiënten met osteoartritis van knie pijn

ChicagoNovember 2011 – Bioiberica Farma heeft ingediend afgelopen woensdag een nieuwe klinische proef te blijven verstrekken bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van Glucosamine chondroitin sulfaat in de behandeling van matige tot ernstige bij patiënten met osteoartritis van knie pijn.

De Studio beweegt (Multicenter Osteoarthrits interventie proef met Sysadoas) is ontworpen volgens normen voor goede klinische praktijken, huidige wetgeving en regelgeving voor het onderzoek van drugs in artrose. Bestaat uit een klinische proef fase IV, multicenter, gerandomiseerd, niet minderwaardigheid en parallelle groepen, dubbel blinde en gecontroleerde, zes maanden duur. omvat 560 deelnemers met artrose van de knie primaire en matige tot ernstige pijn van Spanje, Duitsland, Frankrijk en Polen. Patiënten krijgen werken chondroitin sulfaat en 1500 mg van Glucosamine per dag waterstofchloride, of 200 mg van een anti-inflammatoire. De belangrijkste evaluatiecriteria zal de vermindering van de pijn van de patiënt ten opzichte van het begin in de subschaal WOMAC, na zes maanden van behandeling. Ook worden beveiligingsinstellingen geregistreerd. Toezicht op deze klinische proef is geweest een wetenschappelijk comité, bestaande uit nationale en internationale specialisten van erkende prestige opgericht. In totaal 37 centra deel te nemen aan de studie waarvan 14 Spaans zijn. De bewegingen al is momenteel in de fase van de aanwerving van patiënten.

De presentatie van de klinische proef heeft uitgevoerd door Professor Marc c Hochberg, hoofd van de afdeling Reumatologie en immunologie kliniek van de Universiteit van Maryland (Verenigde Staten), op het jaarlijkse congres van het American College van Reumatologie (ACR), deze dagen gehouden in Chicago en in die 15.000 rheumatologists deelgenomen.

Professor Hochberg heeft erop gewezen dat de behandeling van patiënten met osteoartritis van knie met matige tot ernstige pijn omvat het gebruik van verschillende modaliteiten niet farmacologische evenals agenten farmacologische, waaronder anti-inflammatoire niet geneesmiddelen (NSAID’s), analgetica, therapieën intrarticulares en symptomatisch langzame handelen voor artrose (chondroitin) drugs(Glucosamine en diacerein).

Zijn presentatie gericht op de gegevens van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van Glucosamine chondroitin sulfaat en heeft met name benadrukt dat de resultaten van de studie GAIT (Glucosamine Chondroitin/artritis interventie Trial). Deze studie bleek dat patiënten met matige tot ernstige pijn behandeld met een dergelijke combinatie een statistisch significante placebo-effect in de belangrijkste beoordeling parameter (20% vermindering van pijn op de schaal van WOMAC) evenals in de meerderheid van de secundaire parameters geëvalueerd. Precies de resultaten van deze studie waren dat leidde tot de organisatie van de klinische proef bewegingen die afgelopen woensdag was ingediend.

De medisch directeur en wetenschapper van Bioiberica Farma, Dr. Josep Vergés, klinische farmacoloog, heeft verklaard het belang van deze studie als positieve resultaten zal dienen te blijven op de effectiviteit van deze drugs, alsmede aanvullende informatie om te vergelijken van de veiligheid en verdraagbaarheid van behandelingen voor artrose bewijze ”.

Bioiberica Farma is de enige Spaanse bedrijf aanwezig in het onderwijsprogramma van de American College Reumatologie, en in het bijzonder is de zesde symposium georganiseerd in dit congres, dit jaar onder de titel update op artritis: pathofysiologie en behandeling Farmacológico. Dus, Bioiberica Pharma heeft het mogelijk gemaakt voor jaren dat het concept van de chondroprotection worden gepresenteerd en verspreid in het Congres met zeer goede ontvangst van de American Academy of Reumatologie, illustreren wereldwijd op de werkzaamheid en veiligheid van deze behandelingen in het beheer van artrose.