Brussel, 26 sep (EFE).-de Europese Commissie (EC) vandaag voorgestelde verordeningen te verbeteren van de veiligheid en de werking van medische hulpmiddelen, zoals pacemakers of x-ray machines, om te herstellen van het vertrouwen van de burgers na het schandaal van de stevige defecte protheses PIP.

De Europese commissaris voor gezondheid en consumentenbescherming beleid, John Dalli, zei in een persconferentie dat de nieuwe bepalingen, die de bestaande richtlijn vervangen zal, gericht op het herstellen van de veiligheid van medische hulpmiddelen voor aanpassing aan de vooruitgang van de wetenschappelijke.

Zoals gerapporteerd door Dalli, mechanismen om te zorgen voor transparantie en controle van medische hulpmiddelen, ook als onafhankelijke systemen van evaluatie voordat ze op de markt en een databank die beschikbaar zal zijn voor de raadpleging van professionals en gebruikers die opgenomen onder de nieuwigheden van deze wetgeving zijn gesteld.

Deze nieuwe verordening beoogt de verbetering van de gezondheid, veiligheid en de kwaliteit van leven van miljoenen mensen en hen helpen om hun vertrouwen in de bestaande mechanismen en medische hulpmiddelen herstellen.

Dalli aan herinnerd dat de Commissie ter versterking van dit beleid met name na maart 2010 Gallische gezondheidsautoriteiten besloten te herinneren defecte prothesen het Franse bedrijf PIP, na hebben gewaarschuwd door het Franse Bureau voor de bescherming van de gezondheid van gezondheid producten (AFSSAPS) op de “negatieve effecten van het product” en het hoge risico van breuk van.

Afgelopen juni de plenaire vergadering van het EuropeesParlement al gevraagd de EG te nemen het initiatief tot herziening van de richtlijn van gevaarlijke gezondheidsproducten in Europa.

Bovendien de plenaire PE overweldigende meerderheid een resolutie voor vrouwen met borstimplantaten een paspoort die u toestaan hebben om controle van dit soort producten goedgekeurd.

Van haar kant heeft European consumers organisatie (BEUC) feliciteert met dit initiatief, hoewel hij in een persbericht dat bieden verschillende niveaus van bescherming afhankelijk van elke medische apparaat heeft geklaagd.

“Is onaanvaardbaar dat consumenten hebben verschillende niveaus van bescherming afhankelijk van of ze een kunstmatige hartklep hebben of als zij de medicijnen voor diabetes.” “Als er een probleem met een drug is, de patiënt gewoon stopt te nemen, maar als een implantaat oorzaak een probleem patiënten moeten ondergaan chirurgische ingrepen invasieve en riskant om ze te verwijderen”, zei de directeur-generaal van de BEUC, Monique Goyens. vandaag

De nieuwe verordeningen zijn gebaseerd op wat hij heet “Nieuwe aanpak”, dat is de essentiële eisen voor de veiligheid en prestaties van medische hulpmiddelen, op het moment dat wil harmoniseren van de medische normen.

De EG gevestigde Europese normen van veiligheid in het gebied in 2009 gezondheid op implantaten artsen (AIMDD), medische hulpmiddelen (MDD) en apparaten voor in vitro diagnose (IVDD), waarmee een groot aantal medische producten werd gereguleerd variërend van de strips tot de machines van x-stralen, scanners, pacemakers, drug dispensers of test bloed. EFE